新華社北京１２月３１日電（記者胡浩）記者12月３１日從國家食品藥品監督管理總局了解到，因輝瑞制藥有限公司未及時履行補充申請程序，食品藥品監管總局決定，停止進口其氟康唑注射液。

    據了解，日前，食品藥品監管總局對輝瑞制藥進行藥品境外檢查，根據檢查情況約談了輝瑞制藥有限公司。食品藥品監管總局發現，該公司法國某工廠在生産出口到中國的氟康唑注射液過程中，未及時按中國法律法規要求提出相關補充申請，該行為違反中國藥品監管法律法規的相關規定。

    食品藥品監管總局決定，在輝瑞制藥整改到位前，停止其氟康唑注射液産品的進口。同時，食品藥品監管總局要求，進口藥品生産企業必須嚴格執行中國藥品管理的法律法規，嚴格遵守我國境外檢查和中國藥典的要求，尤其不得針對不同國家地區的相同技術要求在執行上有區別。對於境外檢查發現不符合中國法律法規的，一律採取包括發佈警示信息、停止銷售、停止進口等一系列嚴厲的監管措施。

    對此，輝瑞制藥表示，有關問題並不涉及藥品的質量和安全。在中國市場的相關産品都經過有關藥監部門的檢驗，符合中國和國際上有關藥品安全、療效和質量的標準。輝瑞尊重和重視中國的有關法規和要求，已採取了整改措施，並將繼續配合食品藥品監管總局的工作，以確保供應中國市場的輝瑞海外工廠完全符合中國相關的執行規範。