3月18日,記者從重慶市食品藥品監督管理局獲悉,按國家食品藥品監督管理總局部署,將於近期開展為期5個月的醫療器械“五整治”專項行動,重點整治醫療器械虛假註冊申報、違規生産、非法經營、誇大宣傳、使用無證産品等五種行為。

    據了解,醫療器械成為人們關注的熱點,問題投訴也比較多,為公眾使用醫療器械安全有效帶來隱患和危害。

    此次專項行動將專門針對醫療器械行業存在的突出問題,包括5個方面。一是整治虛假註冊申報行為,重點整治醫療器械首次註冊申請不真實行為。二是整治違規生産行為,重點整治一次性使用輸注器具、一次性導尿管(包)使用不符合標準的原材料生産和未按要求滅菌,避孕套未經備案擅自委託生産,血液透析用濃縮物不按標準出廠檢驗等行為。三是整治非法經營行為,重點整治以體驗式方式未經許可擅自銷售醫療器械,無證經營裝飾性彩色平光隱形眼鏡、助聽器,未按要求貯存和運輸體外診斷試劑等行為。四是整治誇大宣傳行為,重點整治腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類、物理治療類醫療器械的違法宣傳;未經審批或篡改審批內容擅自發佈違法廣告,誇大産品功效和適用範圍;利用醫療科研院所或以專家、患者名義和形象做功效證明等進行違法廣告宣傳的行為。五是整治使用無證産品行為,重點整治醫療機構使用無證體外診斷試劑的行為。

    市食藥監局有關負責人表示,專項行動中,發現違法違規行為的,一律從快、從嚴、從重處理,並按法律法規規定的上限予以處罰;情節嚴重的,一律吊銷生産經營者和産品的許可證件;涉嫌犯罪的,一律移送公安機關依法追究刑事責任;對存在安全隱患的産品,一律停止銷售、使用,責令企業召回並監督銷毀。