在全國首開“四證合一”先河,試點“遠程審方”制度,率先啟動新版GSP(藥品經營質量管理規範)檢查。2013年以來,福建省食品藥品監督管理局在教育實踐活動中圍繞群眾關心的問題辦實事、解難題、求實效,監管方式不斷推陳出新。 一直以來,藥店經營者要拿齊相關的4本經營許可證,需往主管部門不同分管處室跑4趟。這些許可證申請的時間各不一樣,每次領證都費時費力。於是,去年,福建省食藥監局在開展“為民務實清廉”的群眾路線教育實踐活動中先行先試,推行“四證合一”——將原先的《藥品經營許可證》《藥品經營質量管理規範認證證書》《醫療器械經營企業許可證》《保健食品經營企業衛生條件審核證明》四證合併為一證,統一換成《福建省食品藥品經營許可證》。現在,業主只要去一趟受理中心,最多半天就能拿到許可證。 藥店配備執業藥師是大勢所趨,而福建省執業藥師數量嚴重不足。福建省食藥監局了解到群眾拿處方去藥店買藥,審方、拿藥全由普通駐店藥師一人負責,存在風險。去年,福建省食品藥品監管局制定《福建省藥品零售連鎖企業執業藥師遠程審方室設置現場驗收標準(試行)》,並在向福建省推廣的過程中加強指導、探索合理配備執業藥師的多種途徑。目前,該項制度正在福建省有序推進。 2013年6月,我國實行新修訂的GSP。福建省率先在全國啟動相關工作,印發了《福建省推進新修訂藥品GSP貫徹實施工作方案》,舉辦了4期新修訂藥品GSP培訓班,確定了2家新修訂藥品GSP認證試點企業,多次組織技術力量,深入企業現場幫促指導,幫助企業儘快完成軟硬體改造。(記者 儲白珊 實習生洪藝松) |
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