2014年10月9日,國家食品藥品監管總局召開“十二屆人大二次會議重點建議辦理工作座談會”。會議向部分醫藥行業全國人大代表通報了行業普遍關心的藥品審評審批制度改革情況,並再次聽取全國人大代表以及全國人大常委會辦公廳、全國人大教科文衛委、國務院辦公廳及各相關部委的建議和意見。國家食品藥品監管總局副局長吳湞出席座談會並講話。 2014年,全國人大將藥品審評審批制度改革作為18個重點辦理建議內容之一,交由國家食品藥品監管總局會同中央編辦、國家發展改革委和財政部辦理。為辦好重點建議,總局專門召開座談會,當面聽取全國人大代表對辦理重點建議的意見。座談會上,總局有關司局主要負責同志介紹了重點建議辦理過程、藥品審評審批制度改革面臨的困難、努力方向、重點內容及工作進展等。中央編辦、國家發展改革委、財政部等重點建議辦理的協辦單位分別介紹了對藥品審評審批制度綜合改革建議的辦理情況。全國人大教科文衛委對總局重點建議辦理工作予以充分肯定。 到會的全國人大代表對食品藥品監管工作,特別是對藥品審評審批制度改革提出了建設性意見和建議。全國人大代表蔡東晨表示,“我擔任了四屆人大代表,這次總局和相關部門對重點建議的辦理和回復,是我最滿意的一次!希望藥品審評審批制度改革能儘快落實,以解決藥品審評審批積壓過多等問題。”全國人大代表任武賢表示,“建議改革的步伐要更大一些!在增加審評審批人員隊伍的同時,建議調整藥品註冊收費管理,嘗試第三方購買服務,按照市場原則配置人員和安排薪酬。”全國人大代表趙超建議,要進一步完善和調整藥品審評策略,遴選出優先審評的藥品,對重大疾病、罕見病、老年和兒童疾病的藥品加快審批。 吳湞指出,全國人大代表的重點建議充分體現了代表們對食品藥品監管工作的關注,也反映出代表們體察民情、反映民意的參政議政水平,這些建議對食品藥品監管工作是一股清風,更是一種動力。目前,藥品審評審批工作中存在的藥品審批週期長、審評機構人員數量和技術能力不足、事權劃分不合理、優先審評機制有待完善等問題,與中央關於加強和改善民生的要求不相適應,與公眾健康需求增長、促進醫藥産業創新發展不相適應。 吳湞強調,按照中央全面深化改革總體部署,總局擬通過改革藥品受理模式、技術審評管理體制和行政審批管理方式等重點環節,以及充實技術審評力量、理順經費和收費管理方式等改革保障措施,最大限度發揮政策疊加效應,提高審評審批效率。總局將進一步加強與全國人大代表、政協委員的溝通,廣泛採納相關意見和建議,共同加快推進藥品審評審批制度改革,切實解決制約審評審批工作的瓶頸問題,全面提升用藥安全治理能力和公眾健康保障水平。 據了解,2014年,總局共承辦人大代表建議(議案)236件,其中,主辦132件、協辦85件。目前,所有建議答覆工作已在時限內完成,所提意見大多得到積極採納。 |
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