新華社北京6月5日電 記者5日從國家食品藥品監管總局獲悉,銀杏葉藥品補充檢驗方法于日前發佈,按照該檢驗方法,銀杏葉藥品生産過程中改變提取工藝、非法添加等違法行為將被檢出。 今年5月,食藥監總局通過飛行檢查發現,部分企業為降低生産成本,謀取非法利益,擅自將銀杏葉提取物生産工藝由稀乙醇提取改為3%鹽酸提取,導致銀杏葉藥品有效成分分解,降低藥品療效,而按照現行藥品標準檢驗方法卻無法發現。 記者了解到,補充檢驗方法作為監管執法的重要手段,以前一般不公開發佈。此次公開發佈的補充檢驗方法,旨在保證公眾用藥安全,在最短時間有效控制藥品風險;是國家藥品檢驗機構專門針對鹽酸提取工藝和非法添加其他物質研究的新方法,給企業自查和專項治理提供了技術支持,只要是使用鹽酸提取工藝和非法添加其他物質的,就可以直接檢驗出來。 此前,國家食品藥品監督管理總局已經就銀杏葉藥品問題多次發佈通告,列明購買非法銀杏葉提取物的企業,要求這些企業立即採取停售、停用和召回等措施。同時,要求所有銀杏葉藥品生産企業抓緊對本企業産品開展自檢,凡檢驗不合格的産品堅決停售停用,及時召回産品;此外,還要求各地藥品檢驗機構開展監督抽驗,徹底清理銀杏葉藥品市場,凡仍發現有不合格産品在市場流通的企業,堅決依法從嚴處理。 |
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