畢井泉在2016年“全國安全用藥月”啟動儀式上的致辭

各位來賓，同志們，朋友們：

今天，由中國藥學會、中國健康傳媒集團共同主辦的“全國安全用藥月”啟動儀式暨第一屆中國藥品安全論壇在這裡舉行。剛才，我們尊敬的桑國衛副委員長、中國科學技術協會徐延豪副主席作了重要講話，就控制藥品質量、鼓勵藥品創新、普及藥品科學知識講了重要意見。藥品審評中心許嘉齊主任介紹了藥品審評改革情況，生産企業、銷售企業、醫療機構、媒體、志願者代表都講了很多非常好的意見。我代表食品藥品監管總局感謝大家的積極參與。

改革開放以來，我國制藥工業快速發展，藥品監管體制逐步完善，藥品可及性問題初步解決。隨著醫藥科技的進步，標準的提高，我國藥品質量和監管水平也在逐步提高，但與人民群眾的期待仍有差距，藥品研發、生産、流通、使用中還存在很多隱患。一些偽科學知識謠言的傳播，虛假廣告、誇大宣傳，都給公眾帶來了用藥的誤導。

保障用藥安全既是藥品監管部門、生産企業、醫療機構、零售藥店的責任，也需要公眾、媒體共同參與。

監管部門要嚴把“上市關”。藥品上市的基本原則是安全有效。藥品如果無效，會貽誤治療，浪費資源，這也是最大的不安全。我們要牢固樹立以人民為中心的理念，加快推進藥品審評審批制度改革，確保新上市藥品的質量和療效。要按照與原研藥“質量和療效一致”的標準，抓緊推進仿製藥質量療效一致性評價，實現仿製藥與原研藥在臨床上能夠相互替代。要提高中成藥質量標準，積極推進中藥注射劑安全性再評價工作。要構建全生命週期監管體系，形成科學高效的全過程風險管控機制。要加強藥品研發、生産過程的檢查，嚴肅查處數據造假、摻雜使假等違法行為，確保研發、生産、流通中所有數據真實、可靠、完整、可追溯。要規範藥品説明書起草，做到內容全面、表達清晰、用語準確、通俗易懂，便於醫生和患者閱讀。

生産經營企業要嚴把質量關。企業是藥品安全第一責任人。藥品生産企業必須嚴格遵循藥品生産質量管理規範組織生産，嚴格遵守監管部門核準的配方和工藝，任何可能影響藥品安全有效的工藝、配方變更，必須及時申報。要落實上市藥品不良反應信息監測、蒐集和上報的責任，對存在風險隱患的藥品及時採取停售停用、主動召回等措施。藥品經營企業要嚴格按照藥品經營質量管理規範加強供應鏈管理，確保進貨、驗收、檢驗、運輸、儲存、銷售各環節規範操作。要改革藥品流通體制，鼓勵藥品生産企業與醫療機構和零售藥店的直接交易，發展分銷配送、連鎖經營，禁止不承擔藥品安全責任的轉手倒賣、挂靠走票等違法行為。各有關協會要倡導誠信經營，加強行業自律，發揮好連接企業和社會各界的橋梁紐帶作用。

醫療機構要嚴把處方關。我國藥品80%左右在醫院銷售。醫療機構合理用藥對安全用藥至關重要，要充分發揮醫師和藥師在安全用藥中的重要作用。要按照黨中央、國務院的要求，深化醫藥衛生體制改革，使醫療服務價格能夠體現醫務人員的勞動價值，減少醫療機構對藥品銷售結余的依賴，杜絕大處方等不合理用藥。藥品是否安全有效，臨床醫師藥師最有發言權。要鼓勵臨床醫師和藥師積極參與藥品研發、藥品上市審評、藥品上市後的評價，及時報告藥物不良反應，防止傷害重復發生。對突發嚴重不良反應隱瞞不報的行為，要嚴肅查處。

零售藥店要嚴把銷售關。我國有40多萬家零售藥店，銷售額佔全部藥品的20%左右。隨著醫改的深化，藥品零售業發展空間很大。2012年國務院印發的《藥品安全“十二五”規劃》要求，藥品經營企業法定代表人或企業負責人必須具備執業藥師資格；零售藥店必須配備執業藥師，負責處方審核，指導患者合理用藥。目前，我國執業藥師註冊人數已經超過32萬，其中在零售藥店執業藥師接近28萬，仍然滿足不了需要。要提高執業藥師地位，增加職業吸引力和榮譽感，拓展職業發展空間，鼓勵更多專業技術人員加入執業藥師隊伍。

消費者應增強安全用藥意識。消費者是藥品全週期的最後一個環節，也是最終體現療效和承受風險的核心主體。消費者要增強自我保護意識，有病看醫生，用藥遵醫囑。有關各方要加強各類藥品、保健食品、食品的説明書、標簽和名稱管理，加強藥品廣告管理，禁止誇大宣傳、虛假宣傳，禁止任何給消費者帶來誤導的用語、用詞，切實保護廣大消費者特別是老年人不受各種虛假宣傳之害。對於虛假宣傳、坑蒙拐騙行為，消費者要踴躍投訴舉報，監管部門要嚴肅查處。

媒體應擔負起傳播安全用藥知識，監督不合理用藥行為的責任。媒體是公眾獲取信息的重要來源。鼓勵媒體工作者傳播科學的安全用藥知識，針對突出的用藥問題開展新聞監督，自覺抵制不良炒作和不實傳言，自覺抵制誇大藥品療效、欺騙和誤導消費者的違法廣告，為公眾營造良好的消費環境。

各級食品藥品監管部門要結合地區實際、突出特色、精心設計，開展形式多樣、內容豐富的科普宣傳活動。最後，預祝2016年全國安全用藥月活動取得圓滿成功！

謝謝大家！