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食藥監總局發佈年度藥品審評報告
金花清感顆粒等新藥獲批

2017-03-17 19:58 來源: 新華社
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新華社北京3月17日電(記者 陳聰)國家食品藥品監督管理總局17日發佈《2016年度藥品審評報告》指出,食藥監總局2016年首次批准了金花清感顆粒、蘋果酸奈諾沙星膠囊、富馬酸貝達喹啉片等一批具有明顯臨床價值的創新藥和我國首倣藥。

據了解,金花清感顆粒為新的中藥復方製劑,適用於流行性感冒。該藥品是北京市政府在2009年防治甲型H1N1流感期間,組織多個學科專家開展的重大科技攻關項目成果。

在獲批藥物中,新的抗結核藥物富馬酸貝達喹啉片、無氟喹諾酮類抗生素藥品蘋果酸奈諾沙星膠囊等為患者提供了獲得最新治療手段的可能。我國首倣的艾滋病一線治療藥物富馬酸替諾福韋二吡酯片等仿製藥為患者帶來更多的治療選擇。

食藥監總局2016年批准了206件藥品生産(上市)註冊申請,其中中藥2件、化學藥品188件、生物製品16件;批准了3666件藥物臨床試驗註冊申請,其中中藥84件、化學藥品3311件、生物製品271件。

【我要糾錯】責任編輯:劉楊
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