食藥監總局：5批手術單及1批乳房植入物不符合標準

新華社北京4月20日電（記者 陳聰）記者20日從國家食品藥品監督管理總局獲悉，食藥監總局組織對乳房植入物、手術單2個品種54批醫療器械産品進行了質量監督抽檢，發現6批産品不符合標準規定。

其中，哈爾濱市天使衛生材料廠生産的1批一次性使用無菌墊單、南昌衛材醫療器械有限公司生産的1批一次性使用手術單，無菌等項目不符合標準規定。南昌翔翊醫療器械有限公司生産的1批一次性使用手術墊單，無菌等項目不符合標準規定。自貢市濟生醫用器材有限責任公司生産的1批一次性使用醫用手術墊單，脹破強度，幹態（産品關鍵區域）等項目不符合標準規定。南昌益民醫用衛生材料有限公司生産的1批一次性使用手術單，拉伸強度，幹態（産品關鍵區域）等項目不符合標準規定。

涉及醫療器械乳房植入物的，有1批産品不符合標準規定。上海威寧整形製品有限公司生産的1批硅凝膠乳房植入體，凝膠中D4、D5殘留量不符合標準規定。

對上述抽檢中發現的不符合標準規定産品，食藥監總局已要求企業所在地食品藥品監督管理部門按照有關規定，對相關企業進行調查處理。