食品藥品監管總局關於11批次藥品不合格
的通告（2017年第74號）

經大連市藥品檢驗所等6家藥品檢驗機構檢驗，標示為赤峰維康生化制藥有限公司等7家企業生産的11批次藥品不合格。現將相關情況通告如下：

一、不合格産品的標示生産企業、藥品品名和生産批號為：馬應龍藥業集團股份有限公司生産的批號為150609的地奧司明片，華潤雙鶴藥業股份有限公司生産的批號為160513的復方利血平氨苯蝶啶片，成都倍特藥業有限公司生産的批號為150504的鹽酸黃酮哌酯片，赤峰維康生化制藥有限公司生産的批號為20150601、20150602、20150702的依那普利氫氯噻嗪咀嚼片和批號為20150601的依那普利氫氯噻嗪分散片，辰欣藥業股份有限公司生産的批號為1509130912的注射用三磷酸胞苷二鈉，海南皇隆制藥股份有限公司生産的批號為201512012和201602012的注射用三磷酸胞苷二鈉，甘肅大得利制藥有限公司生産的批號為160702的注射用腺苷鈷胺。不合格項目包括含量測定、溶出度、含量均勻度、有關物質等（詳見附件）。

二、對上述不合格藥品，相關省（區、市）食品藥品監督管理局已採取查封扣押等控制措施，要求企業暫停銷售使用、召回産品，並進行整改。

三、國家食品藥品監督管理總局要求生産企業所在地省（區、市）食品藥品監督管理局對上述企業依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規定，對生産銷售不合格藥品的違法行為進行立案調查，三個月內公開對生産銷售不合格藥品相關企業或單位的處理結果，相關情況及時報告總局。

特此通告。

附件：11批次不合格藥品名單

食品藥品監管總局
2017年5月10日