食品藥品監管總局通告3家企業多批次藥品不合格

總局關於湖北濟安堂藥業有限公司等3家企業多批次藥品不合格的通告
（2016年第117號）

近期，在國家藥品抽驗中發現，標示為湖北濟安堂藥業有限公司生産的蛇膽川貝液、吉林省鑫輝藥業有限公司生産的跌打活血散和四川省通園制藥有限公司生産的小兒咳喘靈顆粒多批次藥品經檢驗不合格。現將相關情況通告如下：

一、經湖北省食品藥品監督檢驗研究院檢驗，發現標示為湖北濟安堂藥業有限公司生産的4批次蛇膽川貝液不合格，批號分別為140402A、141004B、141206B和150301A，不合格項目為鑒別。

經中國食品藥品檢定研究院檢驗，發現標示為吉林省鑫輝藥業有限公司生産的3批次跌打活血散不合格，批號分別為16140702、16141001和16141002，不合格項目為裝量差異。

經山西省食品藥品檢驗所檢驗，發現標示為四川省通園制藥有限公司生産的3批次小兒咳喘靈顆粒不合格，批號分別為141003、141004和141209，不合格項目為性狀。

二、對上述不合格藥品，吉林、湖北、四川省食品藥品監督管理局已採取要求企業暫停生産銷售、立即召回産品等措施。

三、湖北濟安堂藥業有限公司、吉林省鑫輝藥業有限公司和四川省通園制藥有限公司同品種多批次産品不合格，反映該3家企業在生産質量管理方面存在問題。國家食品藥品監督管理總局要求吉林、湖北、四川省食品藥品監督管理局對上述企業依據《中華人民共和國藥品管理法》等規定進行查處；並責令上述企業徹查藥品質量問題原因，採取有針對性的措施進行整改，查清原因並整改到位前不得恢復生産；相關情況將及時向社會公開。

特此通告。

附件：10批次不合格藥品名單

食品藥品監管總局

2016年8月7日