陜西省改革完善藥品生産流通使用政策實施方案出臺

8月8日，記者從省食品藥品監督管理局獲悉，省政府辦公廳日前印發了《陜西省改革完善藥品生産流通使用政策實施方案》，明確提出全省城市公立醫院全面推行藥品採購“兩票制”，在確保藥品供應的基礎上，縣、鎮、村醫療衛生機構適時推行藥品採購“兩票制”。

《方案》要求，督促企業嚴格執行藥品生産質量管理規範（GMP），加強監督力度。落實藥品分類採購政策，通過招標、談判、直接挂網、定點生産等方式形成合理採購價格。組建採購聯合體，按國家要求在省藥品採購平臺上開展帶量、帶預算採購，進一步提高醫療機構藥品集中採購的參與度，全省公立醫療衛生機構藥品網上採購率達到95%以上。

同時，《方案》明確，優化新藥申請和再註冊受理程序，加強對省內企業藥品研發和註冊申請的指導，對臨床急需的新藥和短缺藥品優先進行形式審查和上報審評審批。僅應用傳統工藝配製的中藥製劑品種，向省級食品藥品監督管理部門備案後即可配製，無需取得製劑批准文號。以臨床療效為導向，督促、引導藥品生産企業按相關要求開展仿製藥質量和療效一致性評價工作。加強對我省優勢品種的扶持。

《方案》明確，公立醫院要全面配備、優先使用基本藥物和低價藥。門診患者可以自主選擇在醫療機構或零售藥店購藥，醫療機構不得限制門診患者憑處方到零售藥店購藥，嚴格控制醫藥費用不合理增長。（記者 陳瑾 通訊員 張偉峰）