“無縫監管、全程監控”——疾控部門解析一支疫苗的旅程

新華社北京4月25日電 題：“無縫監管、全程監控”——疾控部門解析一支疫苗的旅程

新華社記者 帥才、俞菀、字強

4月25日是第32個“全國兒童預防接種日”。40年前，我國開始實施計劃免疫。40年實踐證明，免疫規劃是各類衛生工作中成本效益顯著、影響廣泛的公共衛生舉措之一，對有效保障兒童健康作出了貢獻。

不少人有這樣的疑問，疫苗是如何生産、運送和儲存的？整個過程的質量監管是否到位？記者從湖南、浙江、雲南等地疾控部門了解到，目前，我國建立健全了政府主導、部門協作、社會參與的免疫規劃工作機制，對疫苗儲存運輸和接種等各環節實行全程適時監控，確保疫苗質量和接種安全。

目前，我國疫苗分為兩類，第一類疫苗是政府免費向公民提供的疫苗，第二類是由公民自費並且自願受種的其他疫苗。記者從湖南省疾控中心了解到，第一類免費疫苗由衛生部門負責招標、採購，疾控中心統一領取，疾控中心工作人員領取疫苗時需要攜帶冷藏箱，並放置足量冰塊，確保冷藏箱溫度達到疫苗儲存要求，再將疫苗放置冷藏箱中，再運輸至醫院。疫苗由疾控中心分發至醫院後，醫院將疫苗按要求儲存溫度分別存放至冷凍室內，同時按要求填寫《疫苗出入庫登記表》。

湖南省疾控中心免疫規劃科科長張淑君説，湖南疾控部門規定，醫生給嬰幼兒接種疫苗前，需要確認嬰幼兒是否患有嚴重器官疾病、急性感染性疾病發熱、對疫苗成分過敏等。醫生會嚴格按照操作要求，對嬰幼兒進行疫苗接種。

湖南省衛計委副主任易露茜介紹，為了確保疫苗安全，目前湖南建立了疫苗批簽發、運輸、儲存、接種全過程監管體系，確保疫苗安全質量無縫監管；實施疫苗批簽發“雙保險”制度：一方面藥品檢驗機構要在實驗室按照標準對疫苗各項指標進行檢驗；另一方面藥品檢驗機構要對企業提交的生産過程質量控制進行嚴格審核。

浙江省疾控中心免疫規劃所所長謝淑雲告訴記者，隨著預防接種觀念的深入，公眾對疫苗安全的關注度越來越大。國産疫苗從研發、生産到審批、上市都有非常嚴格的流程要求。

“首先是動物實驗，達到一定的規範性和有效性後進入人體試驗，人體試驗又分一期、二期、三期，試驗結果論證疫苗安全有效後，才能通過審批並生産。生産上市前，每一批次的疫苗還要抽檢。疫苗通過國家食藥監部門的審批後，相應企業開始生産上市。”謝淑雲説。

據浙江省疾控中心介紹，在浙江，一類疫苗由省級疾控中心通過集中採購平臺集中採購，然後通過省、市、縣疾控部門逐級配送。為保障預防接種有效性，浙江省省級財政持續加大財政投入，三年來連續投入5000多萬元，用於各級疾控中心和基層接種單位的冷藏車、冷庫和冰箱等冷鏈設施裝備。二類疫苗由各縣疾控中心通過集中採購平臺採購，之後供應給轄區內的接種門診。運輸方面，主要由生産企業或委託有冷鏈資質的運送企業，把疫苗運送到縣級疾控中心。

雲南省衛計委副主任陸林告訴記者，雲南省已經建立從省至村的預防接種服務網絡，全省擁有預防接種點近2萬個，服務半徑在5公里內，方便市民接種疫苗。雲南使用的一類疫苗從出廠到接種點，均實行全程監控，並定期對疫苗的運輸、配送、儲存進行監測。

“現在不少家長習慣帶孩子擠到大醫院打疫苗，其實大醫院的疫苗和社區衛生服務中心的疫苗都來源於疾控系統，家長沒必要捨近求遠。”長沙市中心醫院新生兒科主任王美團提醒。

記者了解到，目前，在湖南、浙江、雲南等地已建立了疑似預防接種異常反應監測系統。針對注射疫苗後出現異常反應，疾控部門會組織專門調查，並請免疫、流行病學、臨床、藥學等專家會診，如判定確實是疫苗引起的臨床異常反應，接種者將獲得相應補償。