藥監局發佈罕見病防治醫療器械註冊審查指導原則

2018-10-19 07:58 來源：藥監局網站

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國家藥品監督管理局關於發佈用於
罕見病防治醫療器械註冊審查指導原則的通告
（2018年第101號）

為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（廳字〔2017〕42號），加強醫療器械産品註冊管理，進一步提高註冊審查質量，鼓勵用於罕見病防治醫療器械研發，國家藥品監督管理局組織制定了用於罕見病防治醫療器械註冊審查指導原則（見附件），現予發佈。

特此公告。

國家藥監局

2018年10月12日

【我要糾錯】責任編輯：郭曉婷

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