內蒙古：下大力氣整治中藥飲片行業“潛規則”

為進一步加強中藥飲片監督管理，提高中藥飲片質量，整治中藥飲片生産經營過程中的“潛規則”，原內蒙古食品藥品監督管理局制定印發了《內蒙古自治區中藥飲片質量集中整治工作實施方案》，安排部署全區範圍內中藥飲片質量集中整治工作。

方案明確從五個方面開展中藥飲片質量整治——

嚴厲查處中藥飲片生産環節違法違規行為。重點查處物料購進渠道不合法，中藥材進廠把關不嚴，使用摻雜使假、染色增重、霉爛變質的中藥材生産中藥飲片；超範圍生産中藥飲片；産能與銷售數量不匹配，未建立真實、完整的批生産記錄和銷售記錄；未按照國家藥品標準和地方中藥飲片炮製規範進行生産和檢驗，擅自改變生産工藝，不按規定進行進出廠檢驗，批檢驗記錄不真實，不可追溯；外購中藥飲片進行分包裝或改換包裝標簽；出租出借證照，將中藥飲片生産轉包給不法分子；中藥材中藥飲片未按要求貯存、養護等違法違規行為。

嚴厲查處中藥飲片流通使用環節違法違規行為。重點查處為他人違法經營中藥飲片提供場所、資質證明文件、票據等條件；對供貨方資質審查不嚴格，或從非法渠道購進中藥飲片並銷售（或使用）；非法分裝、加工或貼簽銷售外購中藥飲片；以中藥材及初級産品冒充中藥飲片銷售；超範圍經營毒性中藥飲片等違法違規行為。

加強中藥材及中藥飲片專項抽檢力度。實施自治區中藥飲片生産企業抽檢全覆蓋，兼顧藥品流通經營和使用環節，重點關注高風險危害因素，針對重點區域和重點品種加大抽檢頻次。按醫療機構、經營企業、生産企業 2：1：1的比例進行隨機抽樣。

嚴厲打擊非法經營中藥飲片行為。堅決取締無證生産經營中藥飲片的非法窩點，嚴厲打擊私切濫制等非法加工、變相生産中藥飲片的行為，嚴厲打擊不法分子無證經營中藥飲片的行為，嚴厲查處不合格中藥飲片，加大對近兩年連續抽檢不合格中藥飲片企業的處罰力度。

加快完善中藥飲片技術管理體系。嚴格執行國家藥品標準和地方中藥飲片炮製規範，開展自治區蒙藥炮製規範修訂工作，加快自治區中藥飲片炮製規範修訂工作；研究制定鼓勵和引導中藥飲片企業使用GAP基地或固定産地中藥材生産的措施，促進全區中藥飲片企業規範化、專業化、規模化生産。（記者 康麗娜）