國家藥監局集中開展藥品質量安全監管工作調研

在國家市場監督管理總局的統一部署下，近日，國家藥品監督管理局開展了藥品質量安全監管工作調研。國家藥品監督管理局共派出5個調研組，由局領導分別擔任組長，分赴海南、山東、天津、河北、遼寧、上海、浙江、四川等地開展調研。

黨中央、國務院高度重視藥品質量安全，對藥品監管工作作出一系列重大決策部署。特別是習近平總書記對藥品監管工作作出了一系列重要指示批示，提出“四個最嚴”要求，要求嚴把從實驗室到醫院的每一道防線。去年10月，中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（廳字〔2017〕42號），為藥品監管改革進一步指明了方向。

為進一步貫徹落實黨中央、國務院關於藥品監管工作要求，調研組重點圍繞各地藥品安全風險防控及藥品監管改革工作情況，深入排查各地藥品安全風險隱患，深入了解藥品監管改革進展，有針對性地提出工作意見和建議，務求切實解決實際問題。

每到一個地方，調研組都認真聽取省級藥品監管部門工作彙報，到藥品檢驗機構調研檢查，在每個省選取一家藥品生産企業，一家疫苗生産企業進行實地調研，並召開藥品生産經營企業座談會，聽取對藥品監管工作的意見建議。

調研組指出，藥品監管工作要深入貫徹以人民為中心的發展思想，全面落實黨中央國務院關於藥品監管的決策部署，堅決守住藥品質量安全底線。各級藥品監管部門要堅持問題導向，排查薄弱環節，化解風險隱患，落實全過程、全鏈條監管責任。要繼續深化改革，加強專業化隊伍建設，認真謀劃好藥品監管工作。

針對企業在各項改革推進中反饋較為集中的問題，調研組認真記錄並一一回應。調研組要求企業要切實履行主體責任，強化産品全生命週期管理，保障産品質量安全。調研組表示，將進一步落實國務院“放管服”改革要求，為企業提供更便捷更優質的政務服務，鼓勵企業結合藥品審評審批制度改革，提高企業研發和創新能力，助推醫藥産業高質量發展。