國家藥監局舉辦第二期“藥品科技大講堂”活動

2019年4月25日上午，國家藥品監督管理局舉辦第二期“科技大講堂”活動。瀋陽藥科大學國際食品藥品政策與法律研究中心主任楊悅教授就“中國藥品監管科學發展的路徑思考”進行講解。國家藥品監督管理局黨組書記、副局長李利和相關司局、直屬單位約300人參加了講座。

藥品監管科學是精準醫學、轉化醫學、生物技術、信息技術等前沿科學技術在藥品監管實踐的交匯融合應用的科學，是藥品監管的前沿方向。講座重點介紹了藥品監管科學的意義、概念、研究內容、目標任務、工作模式以及研究手段等，總結了美國藥品監管科學的起源與發展經驗，從發展階段、戰略定位、法律、體制、資源、科技和産業基礎等多方面對比了中美監管科學的不同，圍繞我國藥品監管中存在的突出問題，從戰略、理念、體制、機制、程序、標準、方法、工具、協作等多維度思考如何構建我國藥品監管科學實踐路徑。