藥監局舉辦芬太尼類藥品管理座談會

國家局舉辦芬太尼類藥品管理座談會
近期將部署開展芬太尼類藥品專項檢查

4月17日，國家藥監局在京召開芬太尼類藥品管理座談會。會議深入貫徹落實黨中央、國務院關於芬太尼類物質實施整類列管的決策部署，要求各級藥監部門提高認識，採取有效措施加強芬太尼類藥品日常監管和風險排查，督促企業嚴格落實法律法規和麻醉藥品安全管理制度，堵塞管理漏洞，堅決防止相關藥品流失。國家藥監局副局長陳時飛出席會議。

5月1日起, 我國將對芬太尼類物質正式實施整類列管。會議指出，各級藥品監管部門和芬太尼類藥品生産經營企業必須切實提高政治站位，堅持國家總體安全觀，清醒認識芬太尼類新型毒品的現實危害和潛在風險，深刻認識整類列管的重大意義，認真推進芬太尼類物質整類列管中涉及藥品監管的相關工作。

會議強調，企業要切實履行主體責任，及時排查化解風險隱患，確保芬太尼類藥品不出現任何流弊問題。要建立嚴格的責任落實機制，完善特殊藥品全過程安全管理體系；要嚴格藥品銷售管理，保證所銷售的每一最小包裝芬太尼藥品都在規定渠道內合法流通、流向可控，同時加快推進特殊藥品追溯體系建設。同時提醒企業審慎開展芬太尼類藥品出口業務，堅決不從事芬太尼類物質的生産和銷售活動。

會議要求，各級藥監部門要落實監管責任，繼續堅持麻醉藥品生産經營企業重點監管和每月巡查制度，對發現的流失線索和違法違規行為一查到底；要建立健全特殊藥品突發事件應急處理機制，對相關事件快速反應、及時調查、依法處理；要從嚴開展涉芬太尼類特殊藥品審批，源頭控制、嚴格把關。近期，國家藥監局將部署開展芬太尼藥品專項檢查。

會議指出，芬太尼類物質整類列管工作涉及多個部門，藥監部門要和公安部門、衛生健康部門、海關部門加強協作，強化信息共享和行刑銜接，進一步形成監管合力。

會上，國家禁毒委員會辦公室參會代表介紹了芬太尼類物質整類列管相關工作進展，公安部禁毒局參會代表介紹了芬太尼類物質的危害、監測和列管情況。

芬太尼類藥品生産企業和麻醉藥品全國性批發企業負責人，企業所在地省（市）藥監局分管領導和相關處室負責人，以及核查中心和評價中心相關負責人出席會議並提出了意見和建議。