國家藥監局關於7批次藥品不符合規定的通告

國家藥監局關於7批次藥品不符合規定的通告
〔2019年 第68號〕

經北京市藥品檢驗所等3家藥品檢驗機構檢驗，標示為哈爾濱天木藥業股份有限公司等4家企業生産的7批次藥品不符合規定。現將相關情況通告如下：

一、經北京市藥品檢驗所檢驗，標示為哈爾濱天木藥業股份有限公司生産的1批次葡萄糖酸鈣口服溶液不符合規定，不符合規定項目為裝量。

經南京市食品藥品監督檢驗院檢驗，標示為華中藥業股份有限公司和鄭州卓峰制藥有限公司生産的2批次地塞米松磷酸鈉注射液不符合規定，不符合規定項目為可見異物。

經上海市食品藥品檢驗所檢驗，標示為洛陽天生藥業有限責任公司生産的4批次腰痛片檢出松香酸（詳見附件）。

二、對上述不符合規定藥品，藥品監督管理部門已要求相關企業和單位採取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規定原因開展調查並切實進行整改。

三、國家藥品監督管理局要求相關省級藥品監督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》組織對上述企業和單位生産銷售假劣藥品的違法行為立案調查。自收到檢驗報告書之日起3個月內，完成對相關企業或單位的調查處理並公開結果。

特此通告。

附件：1.7批次不符合規定藥品名單

附件：2.不符合規定項目的小知識

國家藥監局
2019年9月23日