兩部門關於發佈藥物臨床試驗機構管理規定的公告

2019-12-01 09:10 來源：藥監局網站

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國家藥監局國家衛生健康委關於發佈藥物臨床試驗機構管理規定的公告
(2019年第101號)

根據新修訂《中華人民共和國藥品管理法》的規定，藥物臨床試驗機構由資質認定改為備案管理。國家藥品監督管理局會同國家衛生健康委員會制定《藥物臨床試驗機構管理規定》，現予發佈，自2019年12月1日起施行。

特此公告。

附件：藥物臨床試驗機構管理規定

國家藥監局國家衛生健康委
2019年11月29日

【我要糾錯】責任編輯：朱英

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