福建有了新藥臨床評價平臺

福建有了新藥臨床評價平臺
全省首個抗腫瘤新藥臨床評價技術示範性平臺在廈門海滄啟動

日前，由廈門大學附屬第一醫院申報的2020年重大新藥創制國家科技重大專項“抗腫瘤新藥臨床評價技術示範性平臺”項目在廈門市海滄區正式啟動。這標誌著福建省醫院承擔國家級臨床醫學研究中心GCP（藥品臨床試驗管理規範）平臺項目實現“零”的突破！

新藥臨床評價是判斷一個藥物是否安全有效，能否上市使用的必由之路。作為國家級臨床評價平臺，該項目對於我省醫藥産業創新發展活力和源頭創新能力的提升具有重要意義，有利於搶佔科技競爭戰略制高點，解決新藥發展“卡脖子”的問題，打通生物醫藥研發及産業化的核心轉化環節，加速創新藥、械上市速度。

國家衛生健康委醫藥衛生科技發展研究中心(下稱“中心”)主任鄭忠偉表示，希望項目的落地實施，能夠進一步激發局域創新活力，推動區域創新資源深度融合，帶動産業健康快速發展。下一步，中心將與廈門進一步深化合作，促進海峽兩岸衛生健康領域科技交流，推動廈門、福建乃至全國生物醫藥産業高質量發展。

“項目的成功落地，得益於廈門大學科研能力、海滄生物醫藥産業基礎、國家部委大力支持等多種因素的疊加。”海滄區工信局副局長張靖表示。

廈門大學黨委書記張彥介紹，廈門大學有深厚的醫藥學科基礎，研製了全球首個戊肝疫苗、首個國産宮頸癌疫苗、全球領先的艾滋病診斷試劑等重大新藥，原創的抗癌靶點藥物K-80003已獲得美國FDA臨床實驗許可批件，正在開展晚期結直腸癌臨床測試。近年來，廈大與海滄區密切合作，推動海滄醫藥産業蓬勃發展。

“海滄區現有生物醫藥企業338家，2019年1—11月份，完成規上産值156.6億元，同比增長12.9%。”海滄臺商投資區管委會副主任張善美介紹，2019年，以海滄區為核心的廈門市生物醫藥産業集群，入選國家發改委戰略性新興産業集群發展工程；位於海滄的廈門生物醫藥港入圍全國生物醫藥産業園區綜合競爭力50強，排名全國第13位。

據悉，承擔該項目的核心團隊囊括了廈門大學、艾德生物、萊必宜公司、特寶生物等多家機構。項目啟動後，海滄區將採取“以項目培育項目”的方式，聯合全市7家三甲醫院建立“廈門市腫瘤藥物臨床評價聯盟”，並接續啟動“廈門肝癌防控計劃”和“特寶生物三年倍增計劃”；並與廈門大學進一步展開多領域深度合作，運用廈門大學的科研創新資源助推區域産業的高質量發展。（記者 周思明 林澤貴 通訊員 林曉蕾）