國家藥監局繼續應急審批新型冠狀病毒快速檢測産品

3月6日，國家藥品監督管理局應急審批通過廈門萬泰凱瑞生物技術有限公司1個新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑盒（化學發光微粒子免疫檢測法）。該産品通過納米順磁顆粒與化學發光結合的免疫分析技術。採用雙抗原夾心原理，配套全自動化學發光儀，通過檢測化學發光反應信號，定性檢測人血清或血漿中新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體。該産品獲批上市，擴大了快速檢測試劑的供應，進一步服務疫情防控需要。

截至目前，國家藥品監督管理局共批准新冠病毒核酸檢測試劑10個，抗體檢測試劑5個。

國家藥監局將根據疫情發展情況，繼續做好相應産品應急審批工作。