科技部4月23日宣佈,我國已率先在世界上研製成功具有完全自主知識産權的“口服重組幽門螺桿菌疫苗”(簡稱Hp疫苗)。目前,已獲國家食品藥品監督管理局批准頒發的國家一類新藥證書。標誌著我國原創性疫苗研究的科技攻關取得重大突破。

    幽門螺桿菌是引起慢性胃炎、胃潰瘍、十 二指腸潰瘍、胃粘膜相關淋巴瘤等多種上消化道疾病的罪魁禍首。Hp是全球感染率最高的細菌之一,發達國家的感染率為40%以上,發展中國家的感染率大於50%。如何預防和根治人幽門螺桿菌對人體的侵害,一直是國際醫學界的難題。

    據第三軍醫大學校長王登高少將介紹,由第三軍醫大學教授鄒全明領銜的科研團隊歷時15年,瞄準國際醫學難題,在沒有相同疫苗參考的情況下,獲取了數以千萬計的實驗數據,突破了研製中的許多關鍵性技術難題,首次創建分子內佐劑粘膜疫苗理論,並採取獨特的基因工程疫苗分子構建模式,在粘膜表面産生免疫力,解決了幽門螺桿菌在粘膜表面感染而難以防治的難題,採用特殊工藝和劑型,克服了胃酸、胃蛋白酶對疫苗的破壞作用,提高了疫苗的穩定性和有效性。

    該疫苗是迄今為止世界上最早完成Ⅲ期臨床研究的原創性疫苗。臨床研究表明,Hp疫苗具有良好的有效性和安全性,預防幽門螺桿菌感染的保護率大於72.1%。在研製過程中,該研究小組已獲得國家發明專利8項。該疫苗的後期各項工作正在積極推進,力爭早日實現産業化。(記者 金振蓉 通訊員 王中委)