近日，國家食品藥品監督管理局醫療器械司對取石籃等産品分類界定提出初步意見，並徵求意見，同時要求，各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）將意見於2007年5月15日前通過傳真或郵寄方式反饋國家食品藥品監督管理局醫療器械司。

    擬作為Ⅲ類醫療器械管理的是：取石籃；骨修復材料；殼聚糖生物止血顆粒；植發設備；機械碎石籃；氣腹機；人工頸椎椎間盤；還原離子治療儀；復性牛膠原蛋白。

    擬作為Ⅱ類醫療器械管理的是：CCT經絡檢測儀；凝膠成像系統；一次性使用加濕鼻氧管、一次性使用加濕輸氧面罩；唾液緩衝力和分泌速度檢測試劑盒；電子人工喉；一次性使用光纖喉鏡葉片、手柄；內窺鏡工作站軟體系統、病理鏡工作站軟體系統；真空採血管（含添加劑）；顯微外科手術器械套裝；眼科斷層成像儀；皮膚電阻測定器；動脈硬化測定儀；去除打鼾用滴鼻劑；無菌敷貼；腫瘤異常蛋白檢測系統（儀器）；牙科陶瓷修復用全瓷材料；清洗消毒機；輸尿管鏡；頭部按摩治療儀（不含藥）；內窺鏡手術用切割鉗；纖維樁；雙水平無創呼吸機；鼻貼；低溫等離子過氧化氫滅菌器；鼻外夾板；酶法測定β－羥丁酸試劑盒/酶法測定乙酰乙酸試劑盒。

    擬作為Ⅰ類醫療器械管理的是：樣本自動處理和運輸系統；吸引系統（無源）；外科用標記筆；液基細胞製片耗材組件；卡扣式止血帶/壓脈帶；導引袖套、環狀套扎器；全自動電解質分析儀緩衝液；腹腔鏡用手術器械。

    擬不作為醫療器械管理的是：放射藥品防護系列産品；高速渦輪牙鑽清洗潤滑劑；醫療氣體終端；鼻舒棒；激光防塵套；病理圖文系統；跑臺；激光頭清潔片；按摩液；膠片驗證系統；器械潤滑劑；鼻喉通爽貼；移動式和整體工作臺系列産品；霧化吸入用醫用空氣泵；醫用急救搶救車；病人用潔凈床單、被套、枕套、潔凈病服、醫護人員用潔凈工作服（非手術、隔離防護用）；醫用丙烯酸壓敏膠。