食品藥品監管總局公佈第二批過度重復藥品目錄
中央政府門戶網站 www.gov.cn 2014-11-17 14:42 來源: 食品藥品監管局網站
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    為進一步推動我國醫藥産業結構調整和轉型升級,近日國家食品藥品監督管理總局公佈了第二批過度重復藥品品種目錄,提醒相關企業和單位,評估藥品研發風險,慎重進行投資經營決策。第二批過度重復藥品品種目錄包括相同活性成分、相同給藥途徑藥品批准文號數量在300至500個之間的27個品種和相同活性成分、相同給藥途徑藥品註冊申請數量在30至50個之間的17個品種。

    附件:

國家食品藥品監督管理總局
公  告
2014年 第55號

關於公佈第二批過度重復藥品品種目錄的公告

    為更好地引導藥品合理申報,避免市場藥品同水平重復,防止研發投入風險,促進藥品産業健康發展,依據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品註冊管理辦法》等有關法律法規,國家食品藥品監督管理總局對在國內已上市藥品和正在申報註冊的藥品進行全面調查,現選出第二批過度重復的已上市藥品品種27個、過度重復申報註冊的藥品品種17個,予以公佈(見附件)。

    國家食品藥品監督管理總局提醒相關企業和單位,應充分了解市場供需狀況,評估藥品研發風險,慎重進行投資經營決策。各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門要加強對相關藥品註冊申請的受理審查、研製現場核查和生産現場檢查,對已經公佈的過度重復藥品品種,做好宣傳引導工作。

    特此公告。

    附件:1.過度重復的已上市藥品品種目錄

          2.過度重復申報註冊的藥品品種目錄

    國家食品藥品監督管理總局   
 2014年11月14日       

附件1

過度重復的已上市藥品品種目錄

序號

活性成分通用名

給藥途徑

1

維生素B12

注射

2

慶大黴素

注射

3

維生素B2

口服

4

琥乙紅黴素

口服

5

馬來酸氯苯那敏/雙氯芬酸/人工牛黃

口服

6

吡哌酸

口服

7

阿莫西林

口服

8

頭孢哌酮鈉/舒巴坦鈉

注射

9

阿奇黴素

口服

10

小兒氨酚黃那敏

口服

11

林可黴素

口服

12

利巴韋林

注射

13

維生素B6

注射

14

利巴韋林

口服

15

頭孢拉定

口服

16

馬來酸氯苯那敏

口服

17

右旋糖酐40

注射

18

頭孢辛

注射

19

乾酵母

口服

20

硝苯地平

口服

21

阿司匹林/非那西丁/咖啡因

口服

22

卡托普利

口服

23

頭孢他啶

注射

24

頭孢曲松

注射

25

地塞米松磷酸鈉

注射

26

小兒復方磺胺甲惡唑

口服

27

甘露醇

注射

注:相同活性成分、相同給藥途徑藥品批准文號數量在300至500個之間。

附件2

過度重復申報註冊的藥品品種目錄

序號

活性成分通用名

給藥途徑

1

頭孢克肟

口服

2

纈沙坦

口服

3

頭孢哌酮鈉/他唑巴坦鈉

注射

4

氨氯地平

口服

5

蘭索拉唑

注射

6

氨溴索

口服

7

奧硝唑

注射

8

美洛西林鈉/舒巴坦鈉

注射

9

奧硝唑

口服

10

厄貝沙坦/氫氯噻嗪

口服

11

果糖/葡萄糖

注射

12

左旋氨氯地平

口服

13

蘭索拉唑

口服

14

頭孢辛酯

口服

15

二甲雙胍

口服

16

頭孢克洛

口服

17

非洛地平

口服

注:相同活性成分、相同給藥途徑藥品註冊申請數量在30至50個之間。

責任編輯: 宋岩
 
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