為進一步推動我國醫藥産業結構調整和轉型升級,近日國家食品藥品監督管理總局公佈了第二批過度重復藥品品種目錄,提醒相關企業和單位,評估藥品研發風險,慎重進行投資經營決策。第二批過度重復藥品品種目錄包括相同活性成分、相同給藥途徑藥品批准文號數量在300至500個之間的27個品種和相同活性成分、相同給藥途徑藥品註冊申請數量在30至50個之間的17個品種。 附件: 國家食品藥品監督管理總局 關於公佈第二批過度重復藥品品種目錄的公告 為更好地引導藥品合理申報,避免市場藥品同水平重復,防止研發投入風險,促進藥品産業健康發展,依據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品註冊管理辦法》等有關法律法規,國家食品藥品監督管理總局對在國內已上市藥品和正在申報註冊的藥品進行全面調查,現選出第二批過度重復的已上市藥品品種27個、過度重復申報註冊的藥品品種17個,予以公佈(見附件)。 國家食品藥品監督管理總局提醒相關企業和單位,應充分了解市場供需狀況,評估藥品研發風險,慎重進行投資經營決策。各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門要加強對相關藥品註冊申請的受理審查、研製現場核查和生産現場檢查,對已經公佈的過度重復藥品品種,做好宣傳引導工作。 特此公告。 附件:1.過度重復的已上市藥品品種目錄 2.過度重復申報註冊的藥品品種目錄 國家食品藥品監督管理總局 附件1 過度重復的已上市藥品品種目錄
注:相同活性成分、相同給藥途徑藥品批准文號數量在300至500個之間。 附件2 過度重復申報註冊的藥品品種目錄
注:相同活性成分、相同給藥途徑藥品註冊申請數量在30至50個之間。 |
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