衛生計生委：短缺藥品定點生産試點新增3個品種

短缺藥品定點生産試點新增3個品種
《關於2016年臨床必需、用量小、市場供應短缺藥品定點生産試點
有關事項的通知》解讀

保障群眾基本用藥、安全用藥，維護人民健康權益是深化醫藥衛生體制改革的一項重要目標和任務，是重大民生工程。隨著國家基本藥物制度實施的推進，藥品供應保障體系建設取得明顯成效。但一個時期以來，仍有部分臨床必需、用量小的藥品因為利潤低、市場需求少，企業沒有生産積極性，藥品供應時斷時續甚至出現斷供，不能滿足患者用藥需求。《國務院辦公廳關於印發建立和規範政府辦基層醫療衛生機構基本藥物採購機制指導意見的通知》（國辦發〔2010〕56號）和《國務院辦公廳關於完善公立醫院藥品集中採購工作的指導意見》（國辦發〔2015〕7號）都提出對臨床必需、用量小、市場供應短缺藥品可通過招標採取定點生産等方式確保供應。

經多方研究論證，將地高辛口服溶液等3個品種作為2016年定點生産試點品種。其中，地高辛口服溶液是兒童適用劑型，用於治療急性和慢性心功能不全、室上性心動過速，復方磺胺甲噁唑注射液用於敏感菌株所致的感染，注射用對氨基水楊酸鈉是抗結核一線用藥，這3個藥品都屬於臨床需求量小、供應不穩定的藥品。

12月16日，國家衛生計生委、工業和信息化部、國家發展改革委和食品藥品監管總局4部門聯合印發《關於2016年臨床必需、用量小、市場供應短缺藥品定點生産試點有關事項的通知》（國衛藥政函〔2016〕365號），公佈了地高辛口服溶液、復方磺胺甲噁唑注射液和注射用對氨基水楊酸鈉3個定點生産藥品的中標生産企業、供貨區域及統一採購價格，要求各地做好生産供應和採購使用工作。

《通知》提出，政府辦基層醫療衛生機構和公立醫院應當全部配備使用定點生産品種。定點生産企業按照所劃分的區域，直接在省級集中採購平臺上挂網銷售相應品種。政府辦基層醫療衛生機構使用的定點生産品種，應當委託省級藥品採購機構按照統一價格，從定點生産企業集中採購、集中支付貨款；公立醫院也應當按照統一價格從定點生産企業採購相應品種；鼓勵其他醫療衛生機構採購使用定點生産品種。

《通知》明確了各相關部門職責分工。各地衛生計生部門應當對醫療衛生機構採購和使用情況進行監督，督導各級醫療衛生機構按政策要求採購和使用定點生産品種，按照合同約定及時付款；對定點生産品種臨床使用情況進行監測，為完善政策提供依據。相關地區工業和信息化主管部門應當對定點生産企業的生産供應情況進行監測，協調解決存在的問題，保障穩定生産和有效供應。各地價格主管部門應當對定點生産品種的醫療衛生機構統一採購價格進行監管和開展價格監測。定點生産企業所在地的省級食品藥品監管部門應當加強對其日常監管，重點監督定點生産藥品質量保證體系和原輔料供應商審計。