遼寧省食藥監局簡政放權助推産業發展

下放審批權限、精簡審批環節、壓縮審批時限、創立電子證書、全面實行一企一證……我省食品藥品領域簡政放權走在全國前列。去年以來，省食品藥品監督管理局在以往繼續深化行政審批制度改革，精簡下放審批項目的同時，夯實監管基礎，不斷優化服務，營造良好發展環境，積極推動食品藥品産業發展。

為加快推進食品生産許可新制度，我省推出了加快推進一企一證、整合許可申請材料、設立證後特別監管期等15項食品生産許可改革措施。

去年，我省完成多證合一企業1119家、整合證書2908張，完成QS證書轉換SC證書4016張，登出各類舊證書8019張，清理、處置“僵屍企業”150余家，全省5993家食品生産獲證企業均實現了“一企一證”，僅用不到半年的時間即提前完成了國家食藥監總局部署的3年工作任務。

以往，企業申請食品生産許可，要按照産品類別分別填報，如今，申請材料的方式調整為按照企業填報，企業申請許可時一個企業只需填報一套申請材料,即“一企一書”方式，解決了“一企多證”及不同證書有效期統一的問題，減輕了企業重復提交許可申請材料的負擔。

去年1月1日，我省正式啟動食品經營許可證發放工作。省食藥監局制定出臺了　《遼寧省食品經營許可審查細則（試行）》及相關配套制度，並構建五級貫通、統一規範的食品經營許可發放系統。目前，全省食品銷售環節發放新版食品經營許可證85303戶，餐飲服務環節共發放新版食品經營許可證15779戶。

去年，我省對藥品註冊涉及的50項審核、審批、備案事項進行重新梳理，按法規要求規範服務指南,並在網站進行公示；在工作時限上提出處內審查時間原則上不超過兩周，藥品註冊申請的審查水平不斷提高，行政許可效率明顯提升。

簡政放權並不意味著放鬆監管，反而是給監管提出更重的任務和更高的要求。

省食藥監局相關負責人介紹，為了強化食品生産許可獲證企業證後監管，我省將企業獲證後3個月內的期間設定為證後監管期，在證後監管期內採取強化措施實施監管。日常監管部門在企業獲證後1個月內組織實施證後檢查，重點查驗企業産品的出廠檢驗情況、應整改事項的落實情況以及有關規定的執行情況等，市級監管部門在企業獲證後3個月內對企業實施證後産品抽檢，省級監管部門實施飛行檢查和監督抽驗。這一舉措，進一步加強了許可審批和日常監管的有效銜接，從制度設計上改變了過去重許可輕監管的管理模式，既提高了效率，還有助於促進各地食品産業發展。

為確保飯館、咖啡館、酒吧、茶座四類場所許可證整合後，食品安全監管無縫銜接，省食藥監局制定下發了《餐飲服務環節食品安全日常監督檢查工作規範》，明確將就餐場所及衛生間是否保持衛生、整潔，是否進行定期清理納入日常監管範圍。

一年來，省食藥監局通過引導幫扶企業，不斷助推産業發展。

省食藥監局從全省食品、藥品、醫療器械生産經營企業中，篩選近30家符合“十三五”規劃産業發展方向、有發展潛力、有在建項目、急需政策指導的企業作為省食藥監局定點聯絡的重點企業，深入企業力所能及幫助解決實際問題，促進企業轉型升級，提質增效，推動企業健康發展。積極推進仿製藥質量和療效一致性評價，促使相關企業調整仿製藥品種結構，去除長期不生産、低水平重復的藥品，擴大高質量的仿製藥供給，提高國産仿製藥競爭力。

為推動我省創新藥物研發，省食藥監局制定了　《創新藥物研發精準扶持行動計劃》，首批選擇了8家企業作為重點扶持對象，點對點開展項目扶持。計劃用5年時間，對20至30個新藥研發項目進行一對一的幫扶與支持，推動形成一批創新型骨幹企業。

為幫助企業加快技術轉讓步伐，省食藥監局多措並舉，採取舉行藥品技術轉讓企業對接會、開設藥品技術轉讓服務專欄、公佈技術轉讓需求信息、建立藥品技術轉讓信息交流平臺、召開培訓會等措施，助推藥品生産企業調整産品結構，優化資源配置，跑完技術轉讓“最後一公里”。

為縮短藥品GMP停産企業的復産進程，助推産業發展，省食藥監局優化審批流程，合併審批事項，執行“一次性受理、一次性檢查、一次性審批”，主動為企業服務，持續開展對正在改造企業的幫扶和指導，對於沒有能力改造的企業，引導其通過兼併重組等方式退出。

為鼓勵醫療器械研發創新，省食藥監局選定瀋陽東軟醫療系統有限公司等8家自主研發能力較強的企業作為首批精準扶持對象，實施一對一扶持指導，從標準轉化、政策法規層面幫助企業有效加快研發進度。此外，選定部分産品實施註冊核查和技術審查過程優化，提高註冊審查效率，縮短産品註冊總體時間，助推企業研發産品早日上市。

此外,為加強軟環境建設，省食藥監局不斷優化公共服務、推進陽光服務；繼續推行首問負責制、服務承諾制、一次性告知制、時限辦結制，持續開展吃拿卡要與不作為亂作為不擔當專項整治工作，優化服務環境；積極推進審批制度改革，不斷優化投資環境，營造良好政商關係，提高工作效率和服務水平。駐省食藥監局紀檢組認真解決損害群眾利益突出問題,加強對“事前”行政權力公開和“事後”監督檢查的監督。網站公開行政審批權力清單、行政許可審批項目、行政處罰信息，公開食品藥品安全黑名單信息，初步實現了網上行政審批、信用約束和審批後監管相結合；堅持“放權不放責”，加強對已下放審批事項後續監管工作監督檢查。（記者 關艷玲）