海南：及時將新藥納入公立醫院集中採購

我省深化審評審批制度改革，鼓勵藥品醫療器械創新
及時將新藥納入公立醫院集中採購

根據省委辦公廳、省政府辦公廳近日印發的《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的實施意見》（以下簡稱《意見》），我省將深化審評審批制度改革，通過改革臨床試驗管理、加快上市審評審批、加強藥品醫療器械全生命週期管理等舉措，鼓勵藥品醫療器械創新。

在加快上市審評審批方面，加快醫療器械審評審批。對治療嚴重危及生命且尚無有效治療手段疾病以及公共衛生方面等急需的在我省申報的第二類醫療器械，臨床試驗早期、中期指標顯示療效並可預測其臨床價值的，可附帶條件批准上市。鼓勵創新醫療器械研發，對國家科技重大專項和國家重點研發計劃支持以及獲得國家級發明獎、科技進步獎、省級科技進步獎二等獎以上、核心技術發明專利的第二類醫療器械，給予優先審評審批。

《意見》明確，持續推進仿製藥質量和療效一致性評價。加強對企業開展一致性評價工作的技術指導，如期完成一致性評價。按照分步實施的原則，凡2017年10月1日前批准上市的列入國家基本藥物目錄（2012年版）中的化學藥品仿製藥口服固體製劑共289個品種目錄中的品種，原則上應在2018年年底前完成一致性評價，鼓勵藥品生産企業對上述目錄以外的其他品種提前開展一致性評價研究。鼓勵醫療機構優先採購使用通過一致性評價的藥品。同品種藥品通過一致性評價的生産企業達到3家以上時，未通過一致性評價的品種將不再納入全省集中採購範圍。

我省支持新藥臨床應用。在國家有關部門統一部署下，建立並完善醫療保險藥品目錄動態調整機制，探索建立醫療保險藥品支付標準談判機制，及時按規定將新藥納入基本醫療保險支付範圍，支持新藥研發。根據我省疾病防治需要，及時將新藥納入公立醫院藥品集中採購範圍。鼓勵醫療機構優先採購和使用療效明確、價格合理的新藥。（記者 羅霞）