我國加大抗癌藥研發力度 推動專利藥供應保障

按照國家中長期科學和技術發展規劃綱要，“重大新藥創制”科技重大專項（以下簡稱“新藥專項”）于2008年啟動實施。新藥專項是以實際應用和産業發展為導向的任務型科研項目，截至2017年底，已立項課題1700余項，專項支持的包括抗癌藥在內的一大批品種獲得新藥證書，有8個抗腫瘤藥獲得1類新藥證書。其中，專項産出的部分品種已經産生顯著的社會效益和經濟效益。

記者從國家衛健委了解到，除了對創新藥物的支持外，新藥專項還對臨床急需的大品種給予支持，改造200余種臨床急需品種，涉及國家基本藥物80余種，藥品質量大幅提升。在專項支持下，我國逐步形成了以科研院所和高校為主的源頭創新，以企業為主的技術創新，上中下游緊密結合、政産學研用深度融合的網格化創新體系。

在鼓勵藥品創新的同時，國家藥監部門還繼續加快推進仿製藥質量和療效一致性評價工作，逐步提高已上市藥品質量。例如，出臺一致性評價工作文件36項，明確工作程序和技術要求，發佈參比製劑目錄16批，公佈5批通過一致性評價的品種目錄，有57件申請通過一致性評價，制定發佈在臨床上可以與原研藥品相互替代的藥品目錄，即《中國上市藥品目錄集》。

在抗癌藥供應保障方面，根據《關於完善公立醫院藥品集中採購工作的指導意見》，相關部門開展了國家藥品價格談判試點。2015年10月，建立了國家藥品價格談判部門協調機制，啟動國家藥品價格談判試點。2016年5月，公佈首批談判結果，治療乙肝的替諾福韋酯和治療非小細胞肺癌的埃克替尼、吉非替尼3種談判藥品的採購價格分別降低67%、54%、55%。2017年2月，這3種國家談判藥品納入國家基本醫保藥品目錄。截至2017年底，為患者減少支出2億多元，用藥可及性和可負擔性明顯提高，群眾對醫改的獲得感切實增強。按照國務院機構改革方案，藥品招標採購政策由國家醫保局負責制定並監督實施。

目前，公立醫院實行藥品分類採購。對臨床用量大、採購金額高、多家企業生産的基本藥物和非專利藥品，由省級藥品採購機構採取雙信封制公開招標採購，醫院作為採購主體，按中標價格採購藥品；對部分專利藥品、獨家生産藥品，建立公開透明、多方參與的價格談判機制；對婦兒專科非專利藥品、急（搶）救藥品、基礎輸液、臨床用量小的藥品（上述藥品的具體範圍由各省區市確定）和常用低價藥品，實現集中挂網，由醫院直接採購；對臨床必需、用量小、市場供應短缺的藥品，由國家招標定點生産、議價採購；對麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥、國家免疫規劃疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片，按國家現行規定採購，確保公開透明。

國家衛健委相關負責人介紹，在癌症診療規範化方面，一是完善有關技術規範，組織開展各專業疾病診療指南和臨床技術操作規範的完善工作，同時及時制修訂相關病種診療規範。二是加大診療管理工作力度，針對腫瘤疾病成立國家腫瘤規範化診治質控中心（設在國家癌症中心），26個省份成立了腫瘤質控中心，建立健全了腫瘤質控體系。三是推進治療新技術應用，加強醫療質量管理，以部門規章形式頒佈施行《醫療質量管理辦法》，不斷完善醫療質量管理和臨床診療相關規範體系。

近日，《柳葉刀》發佈最新全球醫療質量和可及性排名。我國HAQ（醫療質量和可及性）排名從2015年的全球第60位提高到2016年的第48位，再次取得重大進步。我國醫療技術能力和醫療質量水平提升成績得到了國際廣泛認可。（記者 李萬祥）