國家藥品監督管理局舉辦中歐疫苗監管交流講座

2018年12月6日上午，為了落實加快推進《中華人民共和國疫苗管理法》制定工作，進一步完善疫苗監管長效機制，充分借鑒國際疫苗監管經驗，穩步提高疫苗監管水平，國家藥品監督管理局藥品監管司組織召開了中歐疫苗監管交流講座，聽取來自2家國際知名疫苗生産企業有關專家的經驗分享，深入了解歐盟疫苗生産的質量管理、疫苗産品的全程追溯和上市後質量監管領域的有關經驗。講座中，參會企業結合自身疫苗管理經歷，重點圍繞歐盟疫苗上市許可持有人（MAH）質量責任與義務、歐美疫苗序列化監管、疫苗端到端追溯的實施、疫苗的包裝和分銷等內容進行了介紹。與會同志和業界講者就疫苗的放行檢驗、變更、冷鏈運輸和追溯體系建設等內容展開了熱烈的討論。講座由中國食品藥品國際交流中心協助舉辦，國家藥品監督管理局有關司局、直屬單位和相關企業共70余人參加了講座。