國家藥監局局長焦紅：
多措並舉建立疫苗監管長效機制

新華社北京3月11日電（記者 趙文君、孫奕）國家藥監局局長焦紅11日在十三屆全國人大二次會議記者會上説，黨中央、國務院高度重視疫苗監管工作，國家市場監管總局、國家藥監局正在推進建立疫苗監管的長效機制，並採取了以下舉措。

在法律層面，起草疫苗管理法（草案），修訂藥品管理法相關內容。目前正在會同相關部門，進一步研究制定相關配套規章和制度，為法律的實施做好準備工作。

在疫苗監管方面，重點督促落實企業的主體責任，落實部門的監管責任。作為疫苗生産企業，應該建立完善的質量管理體系、産品安全追溯體系，落實疫苗産品風險報告制度，保證疫苗産品質量；作為監管部門，要進一步明晰監管部門的事權和監管責任，要進一步強化省級藥品監管部門對生産企業的現場檢查。國家藥監局將在屬地管理的基礎上，強化巡查和抽查，一旦發現違法違規要嚴肅查處。

在疫苗監管的專業技術方面，要進一步加強和完善疫苗批簽發制度，更加強調疫苗的批簽發與現場檢查相結合；要進一步提高疫苗批簽發的能力和水平，通過與現場檢查的結合，進一步督促和指導企業提高對産品風險管控的能力。要進一步加強監管隊伍建設，建立國家和省兩級專職檢查員隊伍，提高發現問題的能力和水平，保障公眾的健康，讓公眾對我國的疫苗更加有信心。