強化全程監管 確保疫苗安全

今年的《政府工作報告》提出，藥品疫苗攸關生命安全，必須強化全程監管，對違法者要嚴懲不貸，對失職瀆職者要嚴肅查辦，堅決守住人民群眾生命健康的防線。

“疫苗和高風險産品都是藥品監管的重點內容，其中疫苗的監管又是監管重點中的重點。”國家藥品監督管理局局長焦紅表示，《政府工作報告》對於藥品安全的表述，強調了藥品的全程監管，解決這個問題要有法律體系的支撐。在監管過程中，一是監管部門明確各個環節，二是企業承擔主體責任。

中國科學院院士、中國疾控中心主任高福認為，一定要把“疫苗”和“疫苗問題”區分開，將疫苗本身與疫苗生産、銷售等環節區分開。中國疫苗出現的問題，每一個都有具體情況，有些是純粹的違法犯罪問題。“這種情況與疫苗本身、與公眾要不要打疫苗之間並無關係，不要因此就對自己研發的疫苗失去信心。”高福説。

高福介紹，我國的一些疫苗經過世衛組織認證，已經向世界推廣，比如乙型腦炎疫苗等。目前，國家免疫規劃疫苗的接種率在90%以上。

“過去一年，相關部門已專門成立了免疫規劃工作組，分門別類對近幾年的疫苗事件進行分析。”高福表示，如果是疫苗質量問題由質量監管部門來解決，如果是流通管理環節的問題，那麼我們就協助相關部門進行解決。好疫苗的標準是安全、有效、可控，未來對疫苗管理還將從提高人類的科技認知水平、成立國家免疫規劃工作組兩個層面開展。

首都兒科研究所新生兒內科副主任米榮近年來一直從事百日咳的科研工作。“0歲至1歲的嬰幼兒中，百日咳發病率、病重率、死亡率都比其他年齡段高。目前，中國的百日咳病例報告數並不比國外高。研究結果顯示，嬰兒1歲齡時百日咳抗體滴度水平達到一個很高的水平，説明國産疫苗是有保護性的。”米榮説，“要加大疫苗的科普宣傳，提高民眾對疫苗的科學認知，提高嬰幼兒正常免疫接種率。”

無論是疫苗安全還是藥品安全，建立全流程監管機制尤為重要。比如，在生産環節，要對企業的研發、生産進行嚴格管理，確保企業生産出安全放心的疫苗；在流通環節，要加強監管，斬斷假藥“混進來”的路徑。中國醫院協會副會長方來英錶示，應通過建立藥品追溯體系，保證藥品和疫苗的品質。“要從産品的製造過程到流通、使用等環節能夠‘一碼到底’，每一個盒子都標上一個碼，精準識別，做到 ‘一盒一碼’。這樣做，一方面能夠精準定位藥品流向，查到末端消費者；另一方面也可以形成藥品大數據，有助於藥品打假。”方來英説，“疫苗安全容不得半點馬虎，必須對不法企業和單位零容忍。”（記者 吳佳佳）