國家藥監局檢查藥品安全及供應保障工作 確保人民群眾過一個安樂祥和的春節

近日，國家藥品監督管理局黨組書記李利、局長焦紅分別帶領檢查組，赴北京市、河南省開展檢查，督促各地加強藥品質量安全管理，強化急需藥品供應保障，讓人民群眾過一個安樂祥和的春節。

在北京以嶺藥業有限公司、北京泰德制藥有限公司、華蘭生物疫苗有限公司、輔仁藥業集團熙德隆腫瘤藥品有限公司，檢查組現場查看了流感疫苗、“4+7”集中採購藥品和抗癌藥品質量安全及供應保障工作，實地調研了流感疫苗生産、質量控制、冷鏈配送等環節，並詳細了解企業履行安全主體責任、加強質量管理和提高供應保障能力等情況。

檢查組指出，藥品安全關係全民健康。各級藥品監管部門要堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，認真落實“四個最嚴”要求，加強藥品質量安全管理，及時排查化解藥品安全風險，確保人民群眾用藥安全。

檢查組要求，醫藥企業要把藥品質量放在首位，強化質量意識、安全意識、風險意識，建立最嚴格的質量管理體系，嚴格落實安全主體責任。大力推進科技創新, 加大科研投入力度，重視人才引進和培養，積極開發新藥，提高仿製藥質量，增強企業的核心競爭力。加大急需藥品供應保障力度，結合重點季節、重點人群等用藥特點，科學安排生産計劃，全力以赴保障患者需求。監管部門要始終堅持底線思維，克服僥倖心理，保持對安全態勢的清醒認識和應有警覺，讓監管跑在風險前面。加強隱患排查整治，堅持未雨綢繆、關口前移，把藥品安全隱患化解在萌芽狀態。強化重點産品監管，加大對通過仿製藥質量和療效一致性評價品種和“4+7”中標企業産品的現場檢查力度，加強源頭質量風險管控。提升應急處置能力，完善藥品安全應急預案，建立科學的分級處置機制。

檢查組強調，疫苗關係人民群眾生命健康和社會安全，關係社會和諧和大局穩定。藥品監管部門要堅持風險管理理念，強化疫苗産品全生命週期監管，進一步健全風險排查、會商、處置、交流機制，做到早發現、早控制風險，依法嚴查重處違法違規行為；企業要嚴格執行各項法律法規和質量管理規範，確保生産經營過程持續合規；地方要落實屬地管理責任，共同保障疫苗産品質量安全。

國家藥品監督管理局有關人員和當地政府有關同志參加檢查。