5月20日起河北省44項藥械類政務事項實行電子審批

5月20日起
我省44項藥械類政務事項實行電子審批

日前，省藥監局發佈公告，自5月20日起，取消該局承擔的藥品生産企業許可等27大項44子項政務服務事項紙質申報材料，實行網上電子提交和電子審批。

申請人應按照省藥監局公佈的相關事項服務指南要求，登錄河北省藥品監督管理局政務網站的“網上行政審批服務系統”，通過用戶註冊、填報申請信息和提交電子申請材料進行網上申請，並對電子申請材料和數據的合法性、真實性、有效性負責。第二類、第三類醫療器械生産許可及委託生産備案、醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案事項，登錄國家藥品監督管理局醫療器械生産經營許可（備案）信息系統進行網上申請。

申請人在提交申請資料時需一併提交《河北省藥品醫療器械化粧品行政審批事項申請承諾書》，原申請資料中的《申請材料真實性自我保證聲明》無需再提供。

省藥監局依法對網上申請進行審查，取消對申報材料中證明文件的原件核對，改為網絡核查。申請提交的證照類申報材料應是原件或者加蓋企業公章的複印件的電子材料，其他的應是加蓋企業公章的電子材料。

省藥監局通過網上審批系統向申請人發出補正材料、受理、不予受理等電子通知書，申請人可自行打印。對確需紙質通知書的，可由省藥監局政務服務窗口予以提供。（記者 馬彥銘）