一次性醫用防護服滅菌從兩周壓縮至一天，究竟如何實現?

2月9日，中午12：40，一輛載著一批43箱1000多套一次性醫用防護服的廂式貨車，駛入位於北京房山工業園區的中核集團北京原子高科金輝輻射技術應用有限責任公司。這批防護服的輻照滅菌工作當即展開。“這已經是第四批送過來進行輻照滅菌檢測實驗的防護服産品。”該公司總經理康四清告訴記者。

2月7日，國務院應對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情聯防聯控機制醫療物資保障組印發《關於疫情期間執行<醫用一次性防護服輻照滅菌應急規範(臨時)>的通知》。目前，我國國標醫用防護服大多采用環氧乙烷滅菌，需要7-14天時間，根據《應急規範》採用輻射滅菌技術則將這個時間縮短到1天以內。

一件醫用防護服生産出來後的滅菌時間，能夠從兩周縮短到一天，這樣的大幅度週期縮短對當前冠狀病毒防疫的意義無疑是重大的。

具體如何實現?能多大規模採用?是否安全可靠?帶著這些問題，記者走訪了這家中核集團的輻照滅菌企業。

已完成4批樣品檢測，有望3日內實現大規模生産

目前隨著新冠病毒疫情的發展，快速的防疫或快速的治療是當前重中之重的任務。但是，目前醫療器材特別是一次性防護服消耗過快，如何讓其産能及時跟上需求成為當前的主要問題。

“輻照滅菌已在食品、醫用手套、樣本採集器、採血器、醫用泵頭、檢驗泵等産品上廣泛應用，安全性已得到充分驗證。綜合測試結果顯示，經鈷60或電子加速器對防護服進行輻照滅菌，按照《應急規範》進行操作，滅菌效果與傳統環氧乙烷滅菌效果相當。”康四清告訴記者。

此次《應急規範》明確要求：具有相應檢驗檢測資質的機構，對輻照滅菌醫用一次性防護服實施檢驗，對産品性能(一次檢測)、快速檢測生物指示物(一次檢測)、輻照吸收劑量(每滅菌批次檢測)三大類指標進行檢測並出具檢測報告。

“具體廠家生産的防護服存在材質等方面的一些個體化差異，因此我們仍在繼續和廠家對接，儘快完成相關實驗，摸清情況，拿到檢測結果，確定具體的工藝參數。”

早在1月27日，作為我國輻照行業的龍頭企業，中國同輻就發出動員令，旗下輻照企業免費為疫區急需的醫療産品提供輻照服務。當日，旗下的金輝輻射就收到大量的需求信息，詢問是否能為一次性口罩、防護服提供輻照滅菌。

1月29日，金輝輻射和一家防護服生産廠家開展了合作洽談，探尋針對該廠生産的醫用防護服開展輻射滅菌的可能。2月2日，第一批醫用一次性防護服小樣開展了輻射滅菌實驗。期間，還有其他的輻照企業也開展了相關實驗。2月4日，國防科工局作為核行業主管部門，建議使用並積極推動利用核技術進行輻照滅菌，以盡可能縮短急需的防護服的生産週期。2月5日，工業和信息化部、國防科工局委託中國同位素與輻射行業協會組織輻照企業起草了《應急規範》。在國務院應對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情聯防聯控工作機制下，工業和信息化部、國家藥監局、國家衛生健康委進行了研究，經組織專家審議，全國消毒器械標準化技術委員會、全國生物防護産品標準化歸口單位投票，全票通過了《應急規範》，並於2月7日發佈。同時，工業和信息化部、國防科工局組織中國同位素與輻射行業協會優選出37傢具有豐富醫療産品輻照滅菌經驗的輻照站，列入首批醫用一次性防護服輻照滅菌單位參考名錄，名錄即將發佈。

“就在專家論證的2月5日當日，另一廠家的防護服樣品送到我們開展輻照檢測;2月7日，又一批防護服産品送檢;再加上今日送來的這一批，我們公司已進行了四個批次的防護服輻射滅菌檢測。最早送來的樣品的檢測結果有望在11日前後拿到結果，如果沒問題的話，隨後會針對這一廠家的防護服進行大批量的開展輻射滅菌。”康四清表示。

100米“跑道”，一天完成10萬套防護服滅菌

進行輻照滅菌的廠房並不大，而完成整個滅菌過程的區域就是一條100余米長的傳送帶——這幾乎和首都機場航站樓內的一條行李傳送帶的長度相當。一箱箱防護服被一個挨一個並排放置在傳送帶上，15分鐘，跑完一個100米，箱子翻個，再跑一圈……

“根據箱內産品輻照劑量的要求，大概4～6圈之後，産品的滅菌任務也就完成了。”康四清告訴記者。

這條生産線1小時的輻射滅菌能力在一百多箱，按每箱裝載30件防護服計，24小時開工的話，一天可完成10萬件左右的一次性防護服的滅菌任務。

參與本次《應急規範》草擬的輻射滅菌專家、中國同輻輻射事業部總經理尹玉吉進一步告訴記者：“輻射滅菌的方式此前並未列入醫用一次性防護服滅菌的規範中。所以，此前生産的防護服在材料、性能方面並未按照滿足輻射滅菌的要求加以規定。因此，《應急規範》對採用輻照(鈷60或電子加速器)方式對醫用防護服進行滅菌有一些限定，比如，採用輻照滅菌方式生産醫用一次性防護服的企業，應在每件醫用防護服外包裝上粘貼特殊標識，提供符合産品放行要求的檢測報告，並確保每件産品符合《應急規範》及相關質量標準的要求，輻照企業在提供輻照滅菌服務時，應在外包裝箱指定位置粘貼輻照標簽;考慮到輻照滅菌可能會對防護服結構強度有一定影響，為確保應用安全，《應急規範》將輻照滅菌醫用一次性防護服使用有效期限定在1個月以內等等。這些都對防護服輻照滅菌的效果起到了有效保障作用。在這一《應急規範》的推動下，本次疫情中一次性防護服短缺的問題會通過生産廠家和輻射滅菌企業的共同努力得到極大程度的緩解。”

在本次疫情中，輻照滅菌所起到的作用遠不止於此。自1月27日，中國同輻旗下所有輻照滅菌企業，免費為運往武漢地區用於疫情防控的緊急醫療用品提供輻照消毒滅菌服務，並同時為其他地區疫情防控醫療用品提供優先、高效的消毒滅菌服務開始，截至2月7日，其旗下的華東輻照完成醫用乳膠手套滅菌35萬副、張家港華康完成醫用乳膠手套滅菌150萬副、金輝輻射開展防護服輻照滅菌驗證試驗4000套、長春輻照輻照用於抑菌的中藥飲片2000公斤。