國家藥監局應急審批新型冠狀病毒檢測産品

2020-03-17 11:08 來源：藥監局網站

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近日，國家藥品監督管理局先後應急審批通過南京諾唯讚醫療科技有限公司和珠海麗珠試劑有限公司2個新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）。上述抗體檢測試劑採用免疫層析技術，通過間接法定性檢測人新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM和IgG抗體。上述産品獲批上市，進一步擴大了快速檢測試劑的供應，服務疫情防控需要。

截至目前，國家藥品監督管理局共批准新冠病毒核酸檢測試劑11個，抗體檢測試劑8個。

已批准新冠病毒檢測試劑清單：

【我要糾錯】責任編輯：李潤發

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