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今年看病用藥、醫保等將有哪些變化？權威回應！
保證集採中選産品"降價不降質"，預計年底各地國家和省級集採藥品累計達500個；多舉措支持創新藥；推進"一老一小"相關改革；提升基層服務能力。
“三醫”如何協同來提高人民群眾健康福祉和改革獲得感
今年的醫改重點任務，提出要探索建立醫療、醫保、醫藥統一高效的政策協同、信息聯通和監管聯動機制。
國家醫保局：確保集採中選産品降價不降質量
第一，設定質量入圍門檻。第二，建立質量監管的協同機制。第三，開展臨床療效與安全性的真實世界研究。
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- [國務院新聞辦新聞局副局長、新聞發言人 邢慧娜]女士們、先生們，大家下午好。歡迎出席國務院政策例行吹風會。近日，國務院辦公廳印發《深化醫藥衛生體制改革2024年重點工作任務》，為了幫助大家更好地了解相關情況，今天的吹風會我們邀請到國家衛生健康委副主任李斌先生，國家醫保局副局長黃華波先生，國家疾控局副局長沈洪兵先生，國家藥監局副局長黃果先生，請他們向大家介紹有關情況，並回答大家關心的問題。下面，先請李斌先生作簡要介紹。2024-06-14 15:02:51
- [國家衛生健康委副主任 李斌]媒體朋友們大家好。深化醫藥衛生領域改革是民生領域改革的重要舉措，黨中央、國務院高度重視，人民群眾十分關心。下面，我向大家介紹兩方面的情況。首先介紹2023年醫藥衛生體制改革的進展情況。2023年是全面貫徹落實黨的二十大精神的開局之年。各地區各部門認真落實黨中央、國務院關於深化醫改的決策部署，堅持穩中求進的工作總基調，密切協同配合，狠抓任務落實，各項工作取得了積極進展和成效。在促進醫療、醫保、醫藥協同發展和治理，深入學習推廣三明醫改經驗方面。加強部門協作，組織開展第八批、第九批國家組織藥品集採，第四批醫用耗材集採，進一步降低藥品和耗材費用。指導各地全面落實醫療服務價格動態調整機制，28個省份進一步理順醫療服務價格。調整完善醫保藥品目錄。全國超9成的統籌地區開展按疾病診斷相關分組或按病種分值支付方式改革。持續深化藥品審評審批制度改革，新藥好藥上市步伐明顯加快。在促進優質醫療資源擴容和區域均衡佈局，完善醫療服務體系方面。有序推進國家醫學中心和國家區域醫療中心設置建設，13個類別的國家醫學中心和125個國家區域醫療中心建設項目落地實施。著力提升地市和縣級醫療水平，增強基層服務能力。從國家醫學中心和區域醫療中心設置情況看，基本覆蓋了醫療資源薄弱省份，群眾跨省就醫逐步下降。從增強基層服務能力來看，超過75%的鄉鎮衛生院和社區衛生服務中心的能力達到了基本標準。在深化公立醫院改革，推進公立醫院高質量發展方面。開展提升醫療質量、進一步改善護理服務、改善就醫感受等專項行動，提升服務水平和服務質量。指導11個綜合醫改重點省份因地制宜推動公立醫院高質量發展，30個公立醫院改革與高質量發展示範城市在關鍵環節創新突破，14家委省共建高質量發展試點醫院高質量發展方面的主要指標明顯改善。在健全公共衛生體系，壯大醫療衛生人才隊伍方面。穩步推進疾病預防控制體系改革，著力提升公共衛生服務能力。以基層為重點壯大醫療衛生人才隊伍，招收住院醫師12萬人，培養全科醫生4.7萬名。啟動實施大學生鄉村醫生專項計劃，歷史性實現了編制資源向鄉村醫生開放。接下來，向大家介紹2024年深化醫藥衛生體制改革的重點工作任務。日前，國務院辦公廳印發了《深化醫藥衛生體制改革2024年重點工作任務》，聚焦促進醫保醫療醫藥協同發展和治理，推動衛生健康事業高質量發展，讓人民群眾有更多獲得感幸福感安全感三個重點，明確了七個方面的工作任務：一是加強醫改組織領導，推動地方各級政府進一步落實全面深化醫改的責任，鞏固完善改革推進工作機制，探索建立醫保、醫療、醫藥統一高效的政策協同、信息聯通、監管聯動機制。二是深入推廣三明醫改經驗，推進藥品和醫用耗材集中帶量採購提質擴面，深化醫療服務價格、醫保支付方式、公立醫院薪酬制度改革等。三是進一步完善醫療衛生服務體系，提高公共衛生服務能力，加強基層醫療衛生服務能力建設，有序推進國家醫學中心、國家區域醫療中心的設置和建設，深化緊密型醫療聯合體改革，推進中醫藥傳承創新發展，提升衛生健康人才能力，開展優質高效醫療衛生服務體系的改革試點。四是推動公立醫院高質量發展，在深入實施公立醫院高質量發展促進行動和公立醫院績效考核的基礎上，再推出一批高質量發展的新舉措。五是促進完善多層次醫療保障體系，健全基本醫療保障制度，發展商業健康保險。六是深化藥品領域改革創新，完善藥品使用和管理，深化藥品審評審批制度改革，完善藥品供應保障機制。七是統籌推進其他重點改革，包括推進數字化賦能醫改，增加更多便民利民的應用場景，深入推進嬰幼兒照護服務體系建設和醫養結合，加強醫藥衛生領域的綜合監管等工作。總的看，《重點任務》堅持以人民為中心，更加突出問題導向、目標導向，更加突出系統集成、協同聯動，更加突出創新突破、落地見效。下一步，我們將按照黨中央、國務院的決策部署，充分發揮醫改統籌協調作用，會同各地各有關部門抓好《重點任務》的貫徹落實，加強醫改監測，及時總結推廣地方的經驗和做法，推動全國醫改工作再上新臺階。下面，我和相關部門的同志願意回答大家的提問。謝謝。2024-06-14 15:17:19
- [邢慧娜]現在大家可以提問，提問前請通報所在的新聞機構。2024-06-14 15:18:01
- [新華社記者]今年《政府工作報告》明確要促進醫療、醫保、醫藥協同發展和治理，醫改重點任務裏也有相關工作安排，請問“三醫”如何協同，來提高人民群眾健康福祉和改革獲得感？謝謝。2024-06-14 15:18:38
- [李斌]謝謝，我來回答您的問題。黨的二十大報告和今年《政府工作報告》都明確提出“促進醫保、醫療、醫藥協同發展和治理”，這是當前深化醫改的重要內容，也是實現健康中國戰略目標的重要舉措。醫療是群眾看病就醫、保健康復的核心內容，與群眾關係最直接，感受最具體。醫保基金是群眾看病就醫的“保命錢”，也是醫療服務和醫藥産品的重要籌資來源。醫藥作為醫療衛生服務的重要手段，直接關係服務的質量安全、能力和水平。也就是説，醫療、醫保、醫藥密不可分，共同為人民健康保駕護航，需要相關部門同向發力、形成合力，才能更好滿足人民群眾對美好生活的新期待，才能使醫改更加直接的惠及民生。今年的醫改重點任務，提出要探索建立醫療、醫保、醫藥統一高效的政策協同、信息聯通和監管聯動機制。在政策協同方面，要加強黨對深化醫改的全面領導，突出以人民健康為中心，創新“三醫”協同發展和治理的跨部門工作機制，使制定的各項改革政策目標一致、措施協同、落地有聲，提升治理的整體效能。這方面很多地方都開展了有益探索，重慶通過建立黨委政府領導牽頭、相關部門組成的“三醫”協同發展和治理專項改革工作專班，集中研究推進、解決醫改重要事項和問題，並明確相關部門輪值負責專班日常工作，推動各項醫改工作穩中求進。在信息聯通方面，要把“三醫”數據共享和業務聯動放在更加突出的位置，以檢查檢驗結果互認、費用一站式結算、電子健康檔案、電子病歷規範查詢、遠程醫療、異地就醫等業務應用場景為重點，切實提高協同治理、運行評價等決策和服務能力。在這個方面，海南等地積極探索打通醫保、衛生健康和市場監管藥品專網，努力實現實時統計分析數據共享，在數據調用方面也能做到數據的即時調用共享。在監管聯動方面，治理醫藥領域損害群眾健康權益的現象和問題，需要標本兼治，強化部門聯動，全鏈條加強監管，形成“三醫”標準統一、相互銜接、相互配合的監管格局，通過建立健全聯合執法、聯合懲戒制度，切實維護人民群眾的生命安全和健康權益。謝謝。2024-06-14 15:18:58
- [新京報記者]進入集採的藥品和耗材價格往往會有較大降幅，請問國家醫保局如何保證集採品種能做到降價不降質？謝謝。2024-06-14 15:23:35
- [李斌]這個問題請國家醫保局的黃華波同志回答。2024-06-14 15:23:46
- [國家醫保局副局長 黃華波]謝謝你的提問。首先我想説明一個問題，集中帶量採購的中選産品的降價空間主要來源於企業營銷成本的節約，這個邏輯是這樣的，集採通過匯集全國醫療機構的需求量形成一個採購標的，引導企業公平競爭産生合理的價格，一旦中選了，産品可以按照採購合同直接銷往醫院，醫院承諾按照承諾的採購量，按時完成約定的採購，並且優先採購和使用中選産品，由此大幅壓縮了藥品生産企業營銷成本。同時，集採還有一項措施，要求醫療機構及時結清企業貨款，還有通過醫保基金預付政策予以支持，這樣有效解決了原來回款週期特別長的問題，為企業節省了大量資金成本。這些流通環節中成本的節約是主要的降價空間。通過價格競爭讓利給人民群眾。同時，為確保中選産品降價不降質量，主要採取了三方面的措施。第一，設定質量入圍門檻。國家組織藥品集採對企業和産品資質作了規定，將通過質量和療效一致性評價作為仿製藥參加集採的門檻，避免在競爭中出現劣幣驅逐良幣的現象。第二，建立質量監管的協同機制。將國家和地方集採中選企業信息與藥監部門共享，藥監部門將中選産品列入監管重點。對國家組織集採中選産品出現的質量相關問題，醫保局和藥監局聯合開展處置，採取取消中選資格、納入“違規名單”等懲戒措施，持續釋放質量問題“零容忍”信號。第三，開展臨床療效與安全性的真實世界研究。委託全國30多家大型三甲醫院開展了兩期集採中選仿製藥的臨床療效和安全性真實世界研究，目前覆蓋前3批集採37種臨床使用廣泛的藥品。研究結果顯示，中選仿製藥與原研藥在臨床療效和安全性上是等效的，説明國産仿製藥的質量整體上經受了考驗。現在第三期的臨床療效和真實世界研究正在開展當中，這一期覆蓋了第4、5批集採的20多個品種，我們還會陸續發佈研究成果。謝謝。2024-06-14 15:24:05
- [中國青年報記者]隨著人口老齡化程度逐步加深，各界越來越關注“一老一小”相關工作，今年醫改工作中關於老年人健康服務和嬰幼兒照護工作方面有怎樣具體安排？謝謝。2024-06-14 15:26:45
- [李斌]感謝您的提問，我來介紹相關情況。“一老一小”問題關係到千家萬戶的幸福，是當前最現實、最緊迫、最突出的重要民生問題之一。推進好“一老一小”相關改革工作，對於積極應對人口老齡化，促進人口長期均衡發展具有重要意義。在老年健康服務方面，今年的主要工作安排，首先是提高老年健康服務和管理水平，實施老年健康素養促進項目，開展全國老年健康宣傳周活動，廣泛普及老年健康知識，提高老年人主動健康的意識和能力。深入開展老年人健康促進行動以及老年口腔健康、營養改善、心理關愛和癡呆防治等專項行動，解決好老年人的特殊健康問題。其次是加強服務體系建設。加強綜合性醫院老年醫學科規範化建設，加快建設老年友善醫療機構，推動老年醫院、康復醫院和護理院建設，在醫療機構推廣老年健康綜合技術的評估。建立完善包括健康教育、預防保健、疾病診治、康復護理、長期照護、安寧療護的綜合連續、覆蓋城鄉的老年健康服務體系，努力為老年人提供高質量的健康服務。同時，還將積極完善老年健康服務保障，實施老年醫學人才培訓、安寧療護人才能力提升、醫養結合服務能力培訓項目，提升老年健康服務能力。在推動價格和醫保政策上加大老年健康服務的保障力度。開展失能老年人健康服務行動，增加失能老年人健康服務供給。在嬰幼兒照護方面，今年的工作是積極開展立法調研，配合立法機關加快托育服務立法。紮實推進“十四五”托育建設工程，擴大托育服務的有效供給。實施好中央財政支持普惠托育服務發展示範項目，指導30個項目城市按要求加快建設，著力圍繞方便可及、價格可承受、質量有保障等方面加大探索創新。聯合全國總工會開展全國托育服務職業技能競賽，提升托育服務人員的業務素質和服務水平。評選公佈一批全國愛心托育用人單位，積極支持用人單位建設托育服務設施，滿足職工和群眾的需求。積極開展托育服務宣傳月活動，提高群眾對托育服務的認可度和信任度。 謝謝。2024-06-14 15:27:00
- [中國日報記者]公共衛生醫師的處方權是大家比較關注的問題，國內部分城市在探索公共衛生醫師處方權，請介紹一下這方面的情況。2024-06-14 15:32:57
- [李斌]請國家疾控局的沈洪兵同志回答。2024-06-14 15:33:26
- [國家疾控局副局長 沈洪兵]謝謝你的提問。健全公共衛生醫師制度，探索賦予公共衛生醫師處方權，是疾控體系改革的重點任務，也是創新醫防融合機制的重要舉措，可以進一步提升公共衛生醫師隊伍的專業能力，滿足群眾衛生健康服務需求。為了更好地落實黨中央、國務院的決策部署，近期，國家疾控局會同國家衛生健康委、國家醫保局聯合印發了試點工作方案，並率先在黑龍江、廣東、海南、重慶等地啟動了公共衛生醫師處方權的試點工作。在制度設計上，我們主要突出以下兩個方面：第一個方面，始終堅持以人民為中心，把維護人民健康放在首位。我們嚴把醫療質量安全作為試點工作的基本原則，將公共衛生醫師的處方行為納入臨床質量管理體系，要求試點地區嚴格遵守醫師管理、處方管理、醫療質量管理以及醫療糾紛處理等法律法規，規範處方行為，保障患者安全，強化底線思維，嚴格過程管理，嚴守醫療質量紅線。同時，發揮公共衛生醫師在基層醫療衛生機構和專病防治機構的疾病隨訪管理、綜合干預等領域的專業優勢，確保為群眾提供全方位全週期的健康服務，不斷增強人民群眾的獲得感、幸福感和安全感。第二個方面，聚焦促進醫防協同、防治結合，把提升公共衛生醫師隊伍能力作為核心任務。我們在基層醫療衛生機構、專業公共衛生機構，特別是在一些專病防治機構中，選擇整體風險可控的部分傳染病、慢性病、地方病等病種，為培訓考核合格後的公共衛生醫師賦予處方權，助力構建預防、治療、管理等一體化的防治服務模式，提升服務的連續性、綜合性、協調性，推動“醫”和“防”真融合、深融合。我們這裡的試點對像是在基層醫療衛生機構，以及專業專病防治機構當中的一些公共衛生醫師，選擇整體風險可控的傳染病、慢性病、地方病等病種，開展處方權試點工作。下一步，國家疾控局將會同國家衛生健康委、國家醫保局，指導試點地區立足實際、積極穩慎、循序漸進，定期開展經驗交流，做好總結評估，推動試點工作深入開展，為相關部門後續出臺《公共衛生醫師處方權管理辦法》奠定實踐基礎。謝謝。2024-06-14 15:33:38
- [每日經濟新聞記者]近年來，我國藥品審評審批改革不斷改進，請問對創新藥有什麼支持性政策？謝謝。2024-06-14 15:47:58
- [李斌]謝謝您的提問，這個問題請國家藥監局黃果同志回答。2024-06-14 15:48:16
- [國家藥監局副局長 黃果]謝謝這位記者對藥品監管工作的關心關注，您的關注是支持，也是我們做好工作的動力。大家都知道，創新是推動醫藥産業高質量發展，滿足群眾不斷提升的用藥需求的關鍵因素。近年來，國家藥監局通過深化藥品審評審批制度改革，鼓勵、引導和服務藥品創新研發，不斷完善標準、優化程序、提高效率、改進服務，釋放加快“新藥好藥”上市的政策紅利，一大批創新藥、創新醫療器械獲批上市。這裡有一組數據，據統計，2022年至今，累計批准創新藥品82個、創新醫療器械138個，僅今年前五個月已經批准了創新藥20個、批准了創新醫療器械21個，其中既有大家比較關心的像CAR-T、單克隆抗體等新生物技術産品，也有創新中成藥，還包括採用全磁懸浮技術的人工心臟産品、採用人工智慧技術的CT圖像輔助檢測軟體等。無論從數量還是質量上來看，都處於全球前列。可以説，我國的創新藥發展勢頭強勁，未來可期。我們採取的主要措施：首先，在健全鼓勵創新機制方面。我們針對重點産品，按照“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯動”的原則，在標準不降低、程序不減少的前提下，改進和加強溝通交流服務，讓註冊申請人及早夯實研究基礎，可以“少走彎路”。同時，我們持續貫通“突破性治療藥物”“附條件批准”“優先審評審批”“特別審批”等四條快速通道，加速推進臨床急需、重大疾病防治等新藥的審評審批。其次，在服務臨床用藥需求方面。我們將臨床急需的短缺藥、兒童用藥、罕見病用藥、重大傳染病用藥、疾病防控急需疫苗和創新疫苗等納入加快審評審批範圍，鼓勵以臨床為導向、以患者為中心的藥物研發。這裡還有一組數據，例如大家比較關注的罕見病治療藥物，2022年批准上市3個，2023年批准45個，2024年前五個月已經批准24個，可以説罕見病治療藥物上市數量大幅增加，讓很多罕見病患者不再無藥可治，能夠切實受益。還有，在接軌國際審評標準方面。從2017年6月，我們加入了國際人用藥品註冊技術協調會（ICH）以來，至今已經採納實施了全部68個ICH指導原則，這意味著我國藥品審評的技術要求與國際全面接軌，也意味著我國的藥品監管部門、制藥企業、研發機構可以更多參與國際規則和標準從制定到實施的全過程，還意味著全球同步研發的新藥可以按照同樣的規則，在我國同步申報、同步上市。目前，已經有創新藥利用國際多中心臨床數據在我國實現了“全球首發上市”，這可以讓我國患者更早更快享受到全球最新的藥物研發成果。在上述工作的基礎上，下一步，國家藥監局將持續推進藥品審評審批制度改革，持續優化和完善藥品審評審批工作，力爭跑出支持新藥好藥上市的“加速度”，服務支持醫藥産業高質量發展，保障人民群眾用藥安全有效。我就介紹這些，謝謝。2024-06-14 15:48:36
- [南方日報南方+記者]今年重點任務裏提到“推進集採提質擴面”，能否介紹具體的措施？哪些領域藥品和耗材將今年進入集採？謝謝。2024-06-14 15:50:32
- [李斌]請華波同志介紹相關情況。2024-06-14 15:52:50
- [黃華波]謝謝你的提問。2024年將繼續大力推進醫藥集中帶量採購工作，在集採品種選擇上強調統籌協調。重點在國家和地方兩個層面開展工作，做到國家和地方互為補充，持續擴大集採覆蓋面。在國家層面至少開展一批藥品和一批高值醫用耗材集採。國家組織藥品集採持續聚焦通過仿製藥質量和療效一致性評價，競爭較為充分的藥品。國家組織高值醫用耗材的集採，我們將聚焦臨床必需、存在價格虛高、群眾反映較為強烈的品種，在地方層面主要覆蓋國家組織集採以外，採購金額大、覆蓋人群廣的“大品種”。國家醫保局將重點指導地方開展聯盟採購，包括湖北牽頭開展中成藥集採，河南牽頭開展國家組織集採可替代藥品採購，三明聯盟牽頭開展腫瘤和呼吸系統的疾病用藥集採，江西和安徽牽頭開展體外診斷試劑的集採，福建牽頭開展血管組織閉合用結紮夾集採、河北牽頭開展血管介入類耗材集採等。同時，要求各省抓緊補缺，對已有多個省份開展集採，價格充分競爭的藥品和高值醫用耗材以帶量聯動方式納入集採範圍，預計到今年年底，各地國家和省級集採藥品將累計達到500個，提前完成“十四五”規劃的目標任務。在大力推進集中採購的同時，按照《政府工作報告》部署，按照2024年醫改重點任務的要求，將會同相關部門多措並舉，進一步完善集採制度，鞏固深化集採改革成果，更好地惠及廣大群眾，從三個方面加大工作力度：第一，提高地方聯盟採購系統性和規範性。將條件具備的省級聯盟採購提升為全國性聯盟採購，牽頭省份在報量管理、協議量執行、非中選産品挂網等關鍵環節明確規則，參與省份做好系統協同。同時，進一步規範集採規則，公平對待各類經營主體，要求不得在企業所得制、註冊地、規模大小、內外資等方面設置歧視性規則。通過擴大聯盟採購範圍，降低企業重復投標成本，助力全國統一大市場形成。第二，加強集採執行過程的精細化管理。國家組織集採聯合採購辦公室和省際聯盟採購的牽頭省份將認真履職，監督監測集採中選結果執行情況。各地醫保部門對本區域醫療機構中選産品進院情況開展排查，暢通中選産品進院渠道，確保中選産品優先使用。同時，在國家和地方層面完善集採執行問題的反饋機制，對於醫療機構反映的中選産品供應和質量問題，中選企業反映的中選産品進院和醫療機構回款等問題，暢通反饋渠道。各省份對醫療機構和中選企業反映問題，要及時溝通、會同相關部門認真核查處理。第三，加強監督管理，發揮醫保基金飛行檢查作用。將集採中選結果執行情況納入國家和省級醫保部門飛行檢查的內容，重點檢查中選産品未進院、未完成協議採購量、高價非中選産品使用比例高、高價可替代品種使用異常增加等方面的情況，確保中選結果執行到位。謝謝。2024-06-14 15:52:57
- [極目新聞記者]我們注意到，文件中提出進一步深入推廣三明醫改經驗，請問今年有什麼具體舉措來推進這方面的工作？謝謝。2024-06-14 15:53:59
- [李斌]感謝您的提問，我介紹一下相關工作情況。三明醫改經驗是在長期改革實踐中探索、形成和發展起來的，經得起理論推敲和實踐檢驗。今年5月下旬，國家衛生健康委召開了新聞發佈會，專門介紹了推廣三明醫改經驗的相關工作。近期，又對進一步推廣三明醫改經驗進行專門研究和部署。2024年重點開展以下幾個方面工作：首先，加強政策支持。我們將深入總結歸納三明及其他典型地區的好經驗、好做法，研究起草進一步深入推廣三明醫改經驗的政策文件，對全國推廣三明等地醫改經驗進行再部署、再強化、再提升，加大對典型經驗的推廣力度，擴大示範效應。第二，加大指導力度。舉辦推廣三明醫改經驗培訓班，對省級和重點地市負責醫改工作的同志進行培訓，指導各地深刻領悟三明醫改的精髓，進一步加大創新力度，深化重點領域和關鍵環節改革。召開學習推廣三明經驗的工作調度會、交流會，對各地推廣三明醫改經驗進行調度和指導。加強各地改革交流，促進互學互鑒、共同提高。第三，深入挖掘典型。統籌考慮東、中、西部地區深入挖掘醫改的典型做法，總結經濟社會發展不同地區深化醫改的經驗，讓每個地方都有學習的榜樣，進一步豐富拓展三明醫改經驗的內涵。同時，加大力度宣傳推廣典型地區的做法和經驗，通過這些舉措營造學三明、趕三明的濃厚氛圍。此外，我們還將組織相關領域力量指導三明市進一步加大醫改探索和創新力度，在進一步全面深化改革促進“三醫”協同發展和治理、提升系統協同能力、發揮信息化賦能醫改等方面再深化、再拓展、再提升，繼續為全國醫改趟路子、作示範、當標兵。我就介紹這些情況，謝謝。2024-06-14 15:54:15
- [紅星新聞記者]我的提問也是關於集採中選藥品的質量。藥品質量直接關係到公眾健康和生命安全，請問國家藥監局在加強集採中選藥品質量安全監管方面有何考慮？謝謝。2024-06-14 16:07:51
- [李斌]請藥監局黃果同志回答。2024-06-14 16:08:06
- [黃果]集採工作開展以來，國家藥監局始終將中選産品作為重中之重，持續加強監管。我們認為這是為醫改守好藥品質量安全的底線。我們強調實行監管全覆蓋。對國家集採中選藥品、醫療器械，實行生産檢查和産品抽檢兩個100%“全覆蓋”。生産檢查是針對企業的，産品抽檢是針對上市産品的，檢查覆蓋了國家集採中選的600多家藥品生産企業和200多家醫療器械生産企業及其産品。對檢查發現的個別企業生産不合規和抽檢發現的個別産品不合格的問題，藥品監管部門立即採取了暫停生産、進口、銷售等措施，並且予以嚴肅處理，公開曝光。各位記者可以在網上看到我們發佈的一些信息。我們持續開展專項行動。從2022年以來，我們相繼在全國範圍組織開展了藥品安全專項整治和藥品安全鞏固提升行動，均將集採中選産品作為重點，部署各級藥品監管部門以問題為導向，組織企業落實質量責任，排查風險隱患，著力把風險隱患化解在萌芽狀態。我們注重強化智慧監管。一方面，在全鏈條加強藥品追溯體系建設，督促藥品上市許可持有人按照規定對集採中選藥品賦予藥品追溯碼，它就像藥品的電子身份證，建立健全信息化追溯體系。這項工作我們正在和國家醫保局一起研究，進一步完善、進一步推廣。另一方面，在一些重點領域，推進藥品生産信息化轉型升級。在前期基本完成疫苗生産數字化改造的基礎上，近日，國家藥監局發佈了《血液製品生産智慧監管三年行動計劃》，從現在到2026年底，所有血液製品生産企業將按照計劃逐步建立覆蓋生産、檢驗等全過程的信息化管理體系，切實提高血液製品監管效能，為血液製品的質量安全提供更高水平的保障。我們持續加強部門聯動。國家藥監局和國家醫保局建立了關於集採品種的日常溝通、質量信息反饋機制，對發現的問題及時開展聯動處置，一句話，對質量問題“零容忍”。剛才華波局長已經作了介紹，這裡不再重復。隨著上述監管措施的推進，總體上看，我國集採中選産品質量整體保持穩定可靠。下一步，藥品監管部門將持續以強有力的監管，壓實企業的質量安全主體責任，指導企業完善質量管理體系，合規生産經營。同時，壓實監管責任，持續強化監督檢查、質量抽檢、不良反應監測等工作，配合醫保部門持續優化完善招採政策，使質量可靠、管理規範的企業在招採中凸顯競爭力，讓人民群眾能夠用上更多更好的放心藥品。謝謝。2024-06-14 16:08:20
- [中國新聞社記者]醫療機構疾控監督員制度試點工作在多地開展，目前這項工作進展情況如何？執行過程中取得了哪些成效？謝謝。2024-06-14 16:09:10
- [李斌]謝謝您關注這個問題，請沈洪兵同志介紹相關情況。2024-06-14 16:09:25
- [沈洪兵]謝謝這位記者的提問。探索建立醫療機構疾控監督員制度，指的是在公立醫院、基層醫療衛生機構和社會辦醫院設立專兼職疾控監督員，監督醫療機構疾病預防控制工作的開展情況，督促落實傳染病疫情和突發公共衛生事件報告責任，就是要將疾控監督工作的關口前移。這是一項新的制度設計，沒有成熟的經驗可以借鑒。2023年，國家疾控局聯合國家衛生健康委、國家中醫藥局，在上海、浙江、安徽、河南、湖北、廣東、四川、陜西、甘肅等9個省份先行開展試點工作。在各方面共同努力下，取得了積極成效。一是探索如何選派疾控監督員。試點地區因地制宜，充分調動各方面積極性，豐富人員遴選渠道，探索優化人員配置數量和組合形式。例如，浙江省探索對中小醫療機構實施“一員多點”，對大型綜合醫院實行“多員一點”，對醫共體採用“多員多點”等不同形式的疾控監督員派駐模式。二是探索疾控監督員的主要職責。國家疾控局會同國家衛生健康委、國家中醫藥局發佈了《醫療機構傳染病防控責任清單》，提出了33項具體任務，明確了醫療機構在傳染病防控等公共衛生服務方面的職責，也為疾控監督員如何履職提供了政策依據。三是探索推進醫防協同、醫防融合。在試點中，疾控監督員積極發揮作用，促進醫療機構把傳染病的早發現、早報告、早處置落到實處。例如，湖北省充分發揮疾控監督員“偵察員”“通信員”“指導員”作用，通過開展巡查，督促醫療機構對監測預警異常信號進行排查並開展風險研判。在四川省，疾控監督員通過現場檢查、參加院級會議等方式深入醫療機構，把監督的觸角延伸到“最後一米”。總體看，第一階段試點工作取得了積極成效，我們將在去年試點工作基礎上，今年進一步擴大試點範圍，在全國所有省份及新疆生産建設兵團開展試點，實現由局部到整體，穩紮穩打，確保取得實實在在的成果。謝謝。2024-06-14 16:09:42
- [邢慧娜]最後一個問題。2024-06-14 16:10:14
- [21世紀經濟報道記者]分級診療是深化醫改的重要制度設計，請問今年在提升基層服務能力、推動公立醫院高質量發展等方面將出臺哪些舉措，促進構建有序的診療格局？謝謝。2024-06-14 16:10:35
- [李斌]感謝您對分級診療制度的重視，我介紹一下相關情況。提升基層服務能力、推動公立醫院高質量發展是分級診療制度建設、落實分級診療的重要環節也是主要抓手，對於提高醫療服務質量和效率、方便群眾就近看病、看好病具有重要意義。今年的工作主要有以下幾方面：在提升基層能力方面，首先，推動基層提升能力和水平，推動基層“自強”。加強中心衛生院能力建設，提升設備配備水平和醫療服務綜合能力，重點加強兒科、呼吸科、口腔科、康復科等短板科室建設。全面推進緊密型縣域醫共體建設，以促進人員、技術、服務、管理下沉為重點，增強縣域整體服務能力，使更多常見病、多發病能夠在縣域內得到較好診治。做實做細家庭醫生簽約服務、國家基本公共衛生服務，推動村衛生室納入醫保定點管理，落實基層便民惠民10項舉措，不斷提升群眾在家門口看病就醫的獲得感和感受度。其次，要給基層派“外援”。組織城市三級醫院支援縣級醫院，城市二級及以上醫院支持社區衛生服務中心，城市醫院和縣級醫院支援鄉鎮衛生院，鄉鎮衛生院支援村衛生室，通過“組團式”幫扶，建立名醫工作室、師帶徒等多種方式，切實促進基層服務能力提升。第三，要培養“骨幹”人才。今年將為中西部鄉鎮衛生院招收8000名左右的農村訂單定向免費本科醫學生。持續開展基層衛生人才能力提升培訓項目，著力提升基層骨幹人員常見病、多發病診療能力、健康管理能力和傳染病的識別、處置等能力。指導各地推進大學生鄉村醫生專項招聘和編制等待遇保障工作，吸引大學生村醫穩定服務農村。在推進公立醫院高質量發展方面，以省為單位，持續推進公立醫院高質量發展促進行動等一攬子行動方案，督促地方落實對公立醫院高質量發展的支持政策。進一步指導11個綜合醫改重點省份率先探索各級各類公立醫院高質量發展的路徑。以地市為單位，實施好中央財政支持公立醫院改革與高質量發展示範項目，加強項目管理，支持示範城市率先形成市縣級公立醫院高質量發展經驗。以醫院為單位，重點抓好14家大型高水平公立醫院高質量發展試點、建立健全現代醫院管理制度試點，著力推進學科、技術、服務、管理創新和人才培養，打造高質量發展的樣板、現代醫院管理制度的模板。我就介紹這些，謝謝。2024-06-14 16:10:56
- [邢慧娜]今天的吹風會就到這裡，感謝幾位發佈人，感謝各位媒體朋友，大家再見。2024-06-14 16:11:18
