消除藥品購銷灰色空間

集中採購試點工作進入實施階段——
消除藥品購銷灰色空間

帶量採購是指在藥品集中採購過程中開展招投標或談判議價時，明確採購數量，讓企業針對具體藥品數量報價。帶量採購能夠有效降低藥品採購價格，節省醫療開支，減輕患者負擔。從長遠來看，帶量採購對於促進企業轉型升級、提高行業集中度、優化藥品流通秩序具有重要意義——

國家組織藥品集中採購和使用試點工作部署會近日召開。同時，“4＋7”（4個直轄市和7個省會城市或計劃單列市）城市藥品集中採購擬中選結果正式對外開展為期一週公示，標誌著國家組織藥品集中採購試點工作進入實施階段。

帶量採購是本次試點的一大亮點，受到了各方的高度關注。25個擬中選品種價格平均降幅52%，最高降幅達96%，擬中選結果一經公佈立即引發輿論熱議。

藥品價格大幅下降是否會挫傷藥企創新能力？帶量採購能否實現最終目標，讓老百姓獲得質優價低的藥品？針對這些問題，經濟日報·中國經濟網記者採訪了相關部門和專家。

藥價回歸合理

“針對以往量價脫鉤、競爭不足、採購分散、政策不協同的特點，帶量採購將有效彌補這些不足，明確入圍資格為通過一致性評價的仿製藥及原研藥。”國家衛健委衛生發展研究中心研究員傅鴻鵬介紹，國家這次組織的集中採購主要是以完善帶量採購方法換取更優惠的價格。帶量採購是在集中採購的基礎上提出的，是指在藥品集中採購過程中開展招投標或談判議價時，明確採購數量，讓企業針對具體藥品數量報價。

“與不帶量的集中採購相比，此次帶量採購在公告中明確了每個品種採購量，給藥品生産企業明確的預期，從而可以給出更優惠價格，讓患者獲得更多收益。同時，減少藥品購銷過程中的灰色空間，避免‘二次公關’、醫院‘二次議價’等問題。”傅鴻鵬説，目前實行的藥品集中採購在招投標階段缺乏明確的用量要求，中標並不意味著有銷量。實施帶量採購則意味著通過招投標可以直接簽署購銷合同，實現招採合一，杜絕“帶金銷售”現象，因此意義重大。

“帶量採購是國際上常見的做法，能夠有效降低藥品採購價格，節省醫療開支，減輕患者負擔。”醫改專家魏子檸表示，實踐證明，採購組織越集中，交易成本節約越明顯，帶量採購降價效果越明顯。這一做法，在我國香港地區也已經運用多年，目前在內地還處於起步階段。此次帶量採購公佈的各地採購量，是“4+7”地區根據2017年同品種採購量，按照60%至70%的比例核算確定的，對企業來説是一個巨大的利好，有利於提升藥品質量，提高行業集中度，讓百姓用上質優價低的廉價藥。

企業良性競爭

擬中選結果顯示，31個試點通用名藥品有25個集中採購擬中選，成功率81％。其中，通過一致性評價的仿製藥22個，佔88％，原研藥3個，佔12％。與試點城市去年同種藥品最低採購價相比，擬中選價平均降幅52％，最高降幅96％。原研藥吉非替尼片降價76％、福辛普利鈉片降價68％，比周邊國家和地區低25％以上。

“擬中選産品的價格降幅是在前期預估範圍內，我們認為是符合預期的。在過去的政府採購環節中，實際上已經出現過企業大幅降價、以價換量的市場行為。在實行‘4+7’帶量採購政策前，上海在前期已經做了三批帶量採購試點工作，藥價平均降幅在50%至60%之間。”國家醫保局醫藥價格和招標採購司負責人介紹。根據權威部門調查資料，在部分仿製藥品的銷售價格中，生産成本大概只佔銷售價格的十七八分之一。因此，這樣的降價幅度企業可以承受。

以正大天晴公司為例，該公司乙肝藥恩替卡韋降價超90%，由於改換大包裝，削減了傳統營銷投入，超低價位仍有盈餘空間。

“中選藥價大幅下降對藥企來講，也是當期非利空、長期是利好”，國家醫保局醫藥價格和招標採購司負責人認為，第一，帶量採購大大降低了藥品進入醫院的成本。第二，承諾及時還款降低了企業佔款和融資成本。第三，聯盟採購顯著降低了其市場推廣成本。第四，以市場換價格，通過規模效應降低了藥品的單位生産成本。此外，中標企業大部分是“原料藥+製劑一體化”企業，有些企業提前佈局，以較低價格採購了大量原料，提前鎖定了成本。“這些因素可以對衝藥品降價影響，給中選企業帶來了實實在在的好處。”

針對一些企業認為帶量採購中承諾的“採購量”不明確情況，國家醫保局相關負責人明確表示，政府部門將採取多種措施確保中選藥品進入醫院並優先使用，為中選結果兌現保駕護航；醫療保障部門將藥品使用情況納入醫保協議管理，出臺支付標準政策，加強對中選藥品和未中選藥品採購使用的監測監控，對因規範使用中選品種而減少醫保基金支出的醫院，結余部分按比例留給醫院，建立健全醫療機構醫保考核評價指標體系。衛生健康部門將中選藥品納入臨床路徑管理，制定用藥指南，優先使用中選藥品納入公立醫療機構績效考核體系，建立醫療機構和醫務人員的激勵約束機制。

行業提質增效

從長遠來看，帶量採購對於促進企業轉型升級、提高行業集中度、優化藥品流通秩序具有重要意義。“一方面，很多藥企開始反思，未來可能在研發投入中避開扎堆仿製藥，削減這方面研發開支，把有限的資源投入到創新藥的研發。另一方面，過去醫保資金的利用存在很多不合理現象。很長一段時間以來，醫保為過期原研藥、高價仿製藥支付了太多冤枉錢，對醫保資金實行優化，實現騰籠換鳥，是一個必然趨勢。”中信證券高級副總裁、醫藥行業首席分析師田加強認為。

此次預中標企業北京嘉林藥業副總馬明表示：“通過此次降價，能夠倒逼企業儘快轉型，走創新藥物的道路和仿製藥品牌化道路。”

中標不影響企業發展，而且降價不降質。聯採辦負責人介紹，此次試點堅持質量標準，集中採購藥品的質量入圍資格以通過一致性評價為質量托底要求，實現用藥質量的提升，同時也避免在競爭中出現“劣幣驅逐良幣”現象。在中選結果執行中，國家藥監局、工信部等部門，將加強對中選藥品生産、流通、使用全週期質量監管，提高抽檢頻次，加大違法違規企業追責力度，確保一致性評價不是“一次性”評價，因此群眾不必擔心藥品的質量和療效。

“國家組織藥品集中採購推動的帶量採購模式，將藥品生産企業從‘帶金銷售’的無序競爭中解放出來，有利於引導其專注提升藥品質量、促進藥品研發，對我國醫藥産業的健康發展具有重大深遠意義。”中國藥科大學教授、國際醫藥商學院副院長丁錦希認為，實施帶量採購將成為我國醫藥行業的分水嶺，此項政策與一致性評價等政策一起，將會推動我國從制藥大國向制藥強國邁進。（記者 吳佳佳）