為落實我國甲型H1N1型流感防控工作部署,切實做好甲型H1N1流感疫苗生産準備工作,日前,國家食品藥品監督管理局就有關事宜印發通知。
《通知》指出,世界衛生組織已確定甲型H1N1流感疫苗生産用毒株,各相關流感疫苗生産企業應及時與世界衛生組織進行聯絡,獲取毒株以備需要,並按規定進行毒株檢驗工作,儘快進行毒株的適應性研究。各流感疫苗生産企業應利用已確定的甲型H1N1流感疫苗生産用毒株進一步完善疫苗的技術路線,繼續就甲型H1N1流感疫苗的免疫程序及劑型、劑量選擇等相關問題深入研究、驗證。
關於做好甲型H1N1流感疫苗生産準備工作的通知
食藥監辦注函[2009]206號
各流感疫苗生産企業:
為落實我國甲型H1N1型流感防控工作部署,切實做好甲型H1N1流感疫苗生産準備工作,現就有關事宜通知如下:
一、世界衛生組織已于北京時間5月27日確定甲型H1N1流感疫苗生産用毒株,各相關流感疫苗生産企業應及時與世界衛生組織進行聯絡,獲取毒株以備需要。
二、獲取甲型H1N1流感疫苗生産用毒株的企業應建立毒種庫,按規定進行毒株的檢驗工作,並儘快進行毒株的適應性研究。
三、目前季節性流感疫苗生産已接近尾聲,各流感疫苗生産企業應繼續保證生産疫苗所需的原料供應,進行生産設備維護,為配合甲型H1N1流感疫苗生産做好相關準備。
四、各流感疫苗生産企業應利用已確定的甲型H1N1流感疫苗生産用毒株進一步完善疫苗的技術路線,繼續就甲型H1N1流感疫苗的免疫程序及劑型、劑量選擇等相關問題深入研究、驗證。
附件:流感疫苗生産企業名單
國家食品藥品監督管理局辦公室
二○○九年六月二日
附件:
流感疫苗生産企業名單
1.北京天壇生物製品股份有限公司
2.北京科興生物製品有限公司
3.上海生物製品研究所
4.長春生物製品研究所
5.蘭州生物製品研究所
6.長春長生生物科技股份有限公司
7.江蘇延申生物科技股份有限公司
8.浙江天元生物藥業股份有限公司
9.大連雅利峰生物制藥有限公司
10.華蘭生物疫苗有限公司
11.海王英特龍生物技術股份有限公司