新華社北京４月２０日電（記者呂諾、吳晶）國家食品藥品監管局副局長吳湞２０日在《藥品註冊管理辦法》徵求意見座談會上説，為保證藥品註冊申報資料真實可靠，今後可能對其進行現場核查和抽查，發現弄虛作假，予以終止審批。

    吳湞説，現行《藥品註冊管理辦法》對原始資料的審查、生産現場的檢查、産品質量的檢驗要求不夠。一些申報單位為了經濟利益，放鬆自律，出現了研究資料不規範，甚至弄虛作假的嚴重問題。

    據吳湞介紹，新《藥品註冊管理辦法》的徵求意見稿提出，省級食品藥品監管局負責對註冊受理品種的研製情況和原始資料（包括臨床試驗數據等）進行現場核查，國家食品藥品監管局根據審評審批情況進行抽查。對申報資料不真實的或在資料真實性核查中不能證明其真實性的，予以終止審批，以保證申報資料的真實性、準確性和可靠性。

    徵求意見稿規定：對申報生産的品種，在批准上市前均需進行現場生産檢查，並抽樣檢驗，現場生産檢查和樣品檢驗不合格的不予批准。此外，徵求意見稿還強化申請人對資料真實性的責任。

    “這就使造假的難度提高和機會減少，能降低上市藥品的安全風險。”吳湞説。