新華社北京４月１５日電（記者 胡浩）國家食品藥品監督管理總局１５日在京召開新聞發佈會，通報了對部分醫療器械經營企業和使用環節的暗訪調查和查處情況。 

食品藥品監管總局醫療器械監管司司長童敏介紹，為調查了解醫療器械流通和使用環節存在的突出問題，２０１４年１月，食品藥品監管總局組織四個暗訪調查組，對北京、河南、廣東、貴州、海南五省（市）醫療器械經營企業和使用環節進行了暗訪調查。按照公眾關心程度和危害性，暗訪將彩色平光隱形眼鏡、角膜塑形鏡、美容注射用填充産品、避孕套等四類産品列為重點，範圍涉及１５個醫療器械市場、４１家眼鏡店、２３家超市、１６家美容醫療機構及１７家藥店。

在暗訪中，監管部門主要發現三類問題：未取得經營許可證違法經營裝飾性彩色平光隱形眼鏡；經營假冒偽劣避孕套；體驗式銷售醫療器械存在誇大宣傳問題。食品藥品監管總局醫療器械監管司委託具有資質的檢驗機構對暗訪調查工作中購買的假冒避孕套和軟性親水接觸鏡進行了檢驗，發現假冒避孕套爆破和針孔項目不合格，部分軟性親水接觸鏡總直徑項目不合格。

童敏説，各相關省（市）局接到案件線索後，立即採取行動進行了核實和查處，目前７個案件線索已得到核實並查處。食品藥品監管部門已對涉案企業採取了約談負責人、依法沒收産品、罰款、登出許可證等措施，並對涉嫌誇大宣傳問題的産品移送工商部門處理。

發佈會還通報了醫療器械專項整治行動開展以來查處的五個典型案件，這些案件案情複雜，涉案金額巨大，其中有３個案件涉刑犯罪，由食品藥品監管部門和公安部門聯合破獲。案件包括：浙江省台州市局查處彭某等制售假冒避孕套案、河南省新鄉市局查處非法生産經營彩超等二手醫療器械案、上海市浦東新區分局查處林某等非法翻新經營ＣＴ機等案、天津市局查處姬某非法制售牙科用纖維樁案、浙江省寧波市局查處某醫院使用未經註冊體外診斷試劑案。

食品藥品監管總局稽查局局長毛振賓介紹，下一階段，醫療器械整治專項行動將對部分無菌、植入性醫療器械生産企業質量管理規範組織開展飛行檢查，在前期集中排查和監督檢查基礎上抓好企業整改和違法違規行為的立案查處。