河北：完善疫苗集中採購 確保預防接種安全

完善疫苗集中採購 確保預防接種安全
——省政府《關於進一步加強疫苗流通和預防接種管理工作的實施意見》解讀

近日，省政府出臺了《關於進一步加強疫苗流通和預防接種管理工作的實施意見》（以下簡稱意見），就加強預防接種服務體系建設、完善疫苗集中採購機制、強化疫苗流通和預防接種監督管理等作了詳細規定。

兩類疫苗都實行省級集中採購

目前，我國疫苗分兩類，第一類是指政府免費向公民提供，公民應當依照政府的規定受種的疫苗；第二類是指由公民自費並且自願受種的其他疫苗。

“在疫苗流通管理中，採購是重要一環。”省衛生計生委有關負責人介紹，意見對我省疫苗集中採購機製作了具體規定。意見提出，疫苗（包括第一類、第二類疫苗）採購實行省級集中採購。省疾控機構負責制定全省第一類疫苗的使用計劃，並報省衛生計生委審定後，通過省級公共資源交易平臺進行採購。第二類疫苗由省疾控機構組織在省級公共資源交易平臺集中採購，由縣級疾控機構向中標的疫苗生産企業採購後供應給本行政區域內的接種單位。“接種單位不得直接向疫苗生産企業購買第二類疫苗，疫苗生産企業不得將第二類疫苗銷售給縣級疾控機構以外的其他單位和個人。”

對接種單位和人員如何進行管理，意見作了進一步細化，提出各縣（市、區）政府要根據本行政區域人口密度、地理條件等情況，合理設置接種單位。在農村實行周接種制，在城鎮實行日接種制度。在交通不便的偏遠農村地區，經縣級衛生計生主管部門批准，可設立村級接種點，取消入戶接種方式。接種人員須具有執業醫師、執業助理醫師、護士或鄉村醫生資質，並經縣級政府衛生計生主管部門組織的預防接種專業培訓並考核合格，且每兩年接受一次縣級衛生計生主管部門組織的培訓，考核合格後方可繼續從事預防接種工作。

疫苗生産儲運等各環節不得脫離冷鏈

“疫苗對溫度敏感。”該負責人告訴記者，在生産、運輸、儲存、接種等任何一個環節，都可能會因溫度過高而失效或減效。因此，需要通過全程冷鏈，來保證疫苗的質量和效果。

在疫苗配送管理方面，意見強調，疫苗生産企業可選擇具備冷鏈儲存、運輸條件的單位配送疫苗，原則上每家疫苗生産企業在每個市選擇一家配送單位。接受委託配送疫苗的單位不得再次委託配送。疫苗生産企業應將選定的疫苗配送單位情況報告設區市（含定州、辛集市）藥品監督管理部門。疫苗生産企業、配送企業、疾病預防控制機構和接種單位要建立真實、完整的銷售、購進、儲存、分發、供應記錄。

對加強疫苗銷售、購進、儲存、分發等各環節的冷鏈，意見強調須遵守疫苗儲存、運輸管理規範，不得脫離冷鏈，並定時監測、記錄溫度,做到全程冷鏈運轉，保證疫苗質量。要建立冷鏈更新補充機制，省級對運輸第一類疫苗所需經費予以保障，並保證本行政區域內疾控機構和接種單位冷鏈系統的建設、運轉。各級政府要加快推進疫苗儲運過程的信息化建設，逐步實現冷鏈溫度監測信息化管理。構建省、市、縣、接種單位一體化的冷鏈溫度監測系統。

建立疫苗全程追溯制度

“疫苗作為預防性生物製品，任何一個疫苗不良事件的發生，都會引發公眾的高度關注。”該負責同志介紹説，如果問題疫苗生産、流向等信息不能及時告知公眾，很容易形成一定的社會恐慌，甚至形成對疫苗質量的不信任。

對建立疫苗全程追溯制度，意見明確規定，疫苗生産企業、疾控機構、接種單位要建立疫苗追溯體系，如實記錄疫苗的流通、使用信息，實現疫苗最小包裝單位的生産、儲存、運輸、使用全過程可追溯。

為強化監督管理，意見還明確了各相關部門的職責。藥品監管部門要依法實施對疫苗生産企業、接受委託配送疫苗的單位、疾控機構和接種單位的疫苗質量的監督。衛生計生部門要加強對預防接種的衛生監督，重點查處疾控機構、接種單位違規分發、供應疫苗或未按規定建立並保存疫苗購進、分發、供應記錄等違法違規行為。省物價部門要建立健全疫苗價格監測和信息發佈制度，對疫苗生産企業及接種單位的價格違法行為，要依法嚴肅查處。

那如何保障這項工作落到實處呢？意見要求，各市、縣（市、區）政府要把加強疫苗流通和預防接種管理工作列入重要議事日程，建立預防接種目標考核機制。各地要落實政府投入責任，根據疾病預防控制工作正常業務需要提供相應經費保障。縣級應保證實施國家免疫規劃的預防接種所需經費，並依照國家有關規定對從事預防接種工作的鄉村醫生和其他基層預防保健人員給予適當補助。建立預防接種服務收費機制，縣級疾控機構向接種單位供應第二類疫苗，可收取疫苗費用以及儲存、運輸費用。接種單位接種第二類疫苗可收取服務費、接種耗材費。（記者 張淑會）