四川省推進藥品上市許可持有人制度試點

省政府辦公廳近日印發《關於開展藥品上市許可持有人制度試點工作的實施意見》，要求突出藥品上市許可持有人主體責任，加強試點品種上市許可與事中事後監管，鼓勵研發創新，促進企業強強聯合，加快藥物研發成果轉化，加快臨床急需新藥上市，推動生物醫藥産業健康發展。並要求確保2018年完成目標任務。《意見》制定具體的推進措施，將通過遴選一批試點工作示範區、扶持一批重點品種、搭建藥品創新平臺、鼓勵品種轉讓或委託生産四個方面推進試點實施。藥品安全把控方面，提出將明晰藥品生命週期中所有參與方責任、加強上市後監管、加大違法行為查處力度。《意見》規定，對創新藥、首倣藥、臨床急需的品種重點支持，對獲得全省前10位持有人的申請人，省財政一次性給予適當獎勵；在人才引進、科研立項、成果轉化等方面優先扶持持有人制度試點項目；在全面梳理醫藥産業相關政策基礎上，推進醫藥創新政策與持有人制度融合，發揮市場在資源配置中的決定性作用和政府的引導作用。

2016年6月，國務院辦公廳印發《藥品上市許可持有人制度試點方案》，四川成為十個試點省市之一。我省已將成都高新區、成都溫江區、瀘州醫藥産業園、眉山經濟開發區、岳池醫藥産業園作為我省藥品上市許可持有人制度試點工作示範區。（記者 寇敏芳 周偉）