食品藥品監管總局關於發佈醫療器械註冊單元劃分指導原則的通告

2017-11-23 20:37 來源：食品藥品監管總局網站

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總局關於發佈醫療器械註冊單元劃分指導原則的通告
（2017年第187號）

為加強醫療器械産品註冊工作的管理和指導，進一步規範醫療器械註冊申報和技術審評工作，根據《醫療器械註冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號）和《體外診斷試劑註冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第5號）有關要求，國家食品藥品監督管理總局組織制定了《醫療器械註冊單元劃分指導原則》（見附件），現予發佈。

特此通告。

附件：醫療器械註冊單元劃分指導原則

食品藥品監管總局
2017年11月17日

【我要糾錯】責任編輯：石璐言

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