兩部門印發關於加大食品藥品安全執法力度嚴格落實食品藥品違法行為處罰到人的規定的通知

食品藥品監管總局 公安部印發關於加大食品藥品安全執法力度嚴格落實食品藥品違法行為處罰到人的規定的通知
食藥監法〔2018〕12號

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局、公安廳（局），新疆生産建設兵團食品藥品監督管理局、公安局：

為深入貫徹食品藥品相關法律法規，落實黨中央、國務院有關食品藥品安全“四個最嚴”的要求，加大對食品藥品安全違法行為的執法力度，食品藥品監管總局、公安部聯合製定了《關於加大食品藥品安全執法力度嚴格落實食品藥品違法行為處罰到人的規定》，現予以印發，請遵照執行。

食品藥品監管總局 公安部
2018年1月24日

關於加大食品藥品安全執法力度嚴格落實食品藥品違法行為處罰到人的規定

為深入貫徹《中華人民共和國刑法》（以下簡稱《刑法》）、《中華人民共和國食品安全法》（以下簡稱《食品安全法》）、《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）、《中華人民共和國治安管理處罰法》、《醫療器械監督管理條例》、《化粧品衛生監督條例》等法律法規，落實黨中央、國務院有關食品藥品安全“四個最嚴”的要求，加大對食品藥品違法行為的執法力度，現就嚴格執行食品藥品違法行為“處罰到人”相關要求規定如下：

一、深刻認識重要意義

落實食品藥品違法行為“處罰到人”的規定，是全面貫徹黨中央有關食品藥品安全“四個最嚴”要求，加大食品藥品領域執法力度的重要措施，對預防、控制和懲處食品藥品安全領域違法犯罪，強化食品藥品監管執法權威，全面提升食品藥品安全保障水平，具有重要意義。各級食品藥品監督管理部門、公安機關要嚴格按照依法行政的要求，認真落實法律法規和規章有關“處罰到人”的規定，認真調查並嚴肅追究相關責任人員的法律責任，用最嚴格的監管、最嚴厲的處罰，保障食品藥品安全。

二、依法明確責任人員範圍

個人從事食品藥品違法行為的，依法追究個人法律責任。單位從事食品藥品違法行為的，除對單位進行處罰外，還要依法追究單位直接負責的主管人員和其他直接責任人員責任。直接負責的主管人員，是在單位實施的違法行為中起決定、批准、授意、縱容、指揮等作用的主管人員，一般是單位的相關負責人。其他直接責任人員，是在單位違法事實中具體實施違法行為並起較大作用的人員，既可以是單位的生産經營管理人員，也可以是單位的職工，包括聘任、雇傭的人員。

三、嚴格落實行政法律責任

有下列情形之一的，按照現行食品藥品相關法律法規和規章的規定，依法追究相關人員行政法律責任。

（一）食品藥品監督管理部門依法實施行政處罰的具體情形

一是未依法取得許可，從事食品生産經營，食品添加劑生産，藥品生産經營，第二類、第三類醫療器械生産，第三類醫療器械經營，化粧品生産等活動的（《食品安全法》第一百二十二條、《藥品管理法》第七十二條、《醫療器械監督管理條例》第六十三條、《化粧品衛生監督條例》第二十四條）；

二是明知他人無證生産經營食品，或者無證生産食品添加劑，而為其提供生産經營場所或者其他條件的（《食品安全法》第一百二十二條）；

三是生産、銷售假藥、劣藥的（《藥品管理法》第七十三條、第七十四條、第七十五條）；

四是進口或者銷售未經批准或者檢驗的進口化粧品，或者生産、銷售不符合國家標準的化粧品的（《化粧品衛生監督條例》第二十六條、第二十七條）；

五是偽造、變造、買賣、出租、出借藥品生産經營許可證、藥品批准證明文件或者相關醫療器械許可證件的（《藥品管理法》第八十一條、《醫療器械監督管理條例》第六十四條）；

六是藥品檢驗機構出具虛假檢驗報告的（《藥品管理法》第八十六條）；

七是食品藥品相關法律法規和規章規定應當給予行政處罰的其他情形。

（二）公安機關依法實施行政拘留的情形

有下列情形之一，屬於《食品安全法》第一百二十三條規定的“情節嚴重”，尚不構成犯罪的，公安機關可以對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員處5日以上15日以下拘留：

一是違法行為涉及的産品貨值金額2萬元以上的；

二是違法行為持續時間3個月以上的；

三是造成食源性疾病並出現死亡病例，或者造成30人以上食源性疾病但未出現死亡病例的；

四是因違反食品安全法律、法規受到行政處罰後1年內又實施同一性質的食品安全違法行為，或者受到刑事處罰後又實施食品安全違法行為的；

五是其他情節嚴重的情形。

（三）依法實施禁業限制的情形

有下列情形之一的，按照現行食品藥品相關法律法規的規定，對單位直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予一定期限內不得申請行政許可，不得從事食品生産經營管理工作，不得擔任食品生産經營企業食品安全管理人員，不得從事藥品醫療器械生産經營活動，不得從事食品、醫療器械檢驗工作等禁業限制：

一是食品生産經營者從事食品安全違法行為，被吊銷許可證的（《食品安全法》第一百二十三條、第一百二十四條、第一百二十五條、第一百二十六條、第一百二十八條、第一百三十二條、第一百三十三條、第一百三十四條、第一百三十五條等）；

二是單位從事生産、銷售假藥及生産、銷售劣藥情節嚴重的（《藥品管理法》第七十五條）；

三是提供虛假資料或者採取其他欺騙手段取得醫療器械註冊證、醫療器械生産許可證、醫療器械經營許可證、廣告批准文件等許可證件的（《醫療器械監督管理條例》第六十四條）；

四是醫療器械備案時提供虛假資料，情節嚴重的（《醫療器械監督管理條例》第六十五條）；

五是醫療器械檢驗機構出具虛假檢驗報告的（《醫療器械監督管理條例》第七十條）；

六是行政許可申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請行政許可，或者被許可人以欺騙、賄賂等不正當手段取得行政許可的（《中華人民共和國行政許可法》第七十八條、第七十九條）；

七是食品藥品相關法律法規規定的給予禁業限制的其他情形。

四、完善部門銜接

（一）加強行政執法與刑事司法銜接

食品藥品監督管理部門發現食品藥品安全違法行為涉嫌構成以危險方法危害公共安全罪（《刑法》第一百一十四條、第一百一十五條），生産、銷售偽劣産品罪（《刑法》第一百四十條），生産、銷售假藥罪（《刑法》第一百四十一條），生産、銷售劣藥罪（《刑法》第一百四十二條），生産、銷售不符合安全標準的食品罪（《刑法》第一百四十三條），生産、銷售有毒、有害食品罪（《刑法》第一百四十四條），生産、銷售不符合標準的醫用器材罪（《刑法》第一百四十五條），生産、銷售不符合衛生標準的化粧品罪（《刑法》第一百四十八條），非法經營罪（《刑法》第二百二十五條），提供虛假證明文件罪（《刑法》第二百二十九條）等犯罪的，按照食品藥品監管總局、公安部、最高人民法院、最高人民檢察院、國務院食品安全辦聯合印發的《食品藥品行政執法與刑事司法銜接工作辦法》（食藥監稽〔2015〕271號）執行。

公安機關發現的食品藥品安全違法行為，經審查沒有犯罪事實，或者立案偵查後認為不需要追究刑事責任，但依法可以行政拘留的，應當及時作出行政拘留的處罰；不屬於依法可以行政拘留的情形，但應當追究其他行政法律責任的，應當及時將案件移交同級食品藥品監督管理等部門。

（二）加強食品藥品監督管理部門行政執法與公安機關行政拘留的銜接

食品藥品監督管理部門發現食品安全違法行為屬於《食品安全法》第一百二十三條規定的“情節嚴重”的，應當在作出移送決定後3個工作日內將案件移送至同級公安機關。移送案件時，應當附有下列材料：移送材料清單；案件移送書；案件調查報告；涉案證據材料；涉案物品清單；有關檢驗報告、檢測結論及鑒定、認定意見等材料；其他有關涉案材料等。

公安機關對移送的案件，認為事實清楚、證據確實充分，依法決定行政拘留的，應當在作出決定之日起3個工作日內將決定書抄送案件移送部門。公安機關對移送的案件，認為事實不清、證據不足的，可以在受案後3個工作日內書面告知案件移送部門補充完善相關證據材料，也可以調查取證。公安機關認為不符合行政拘留條件的，應當在受案後5個工作日內書面告知案件移送部門並説明理由，同時退回案卷材料。

五、強化信息全面公開

食品藥品監督管理部門、公安機關要全面落實《中華人民共和國政府信息公開條例》的有關要求，嚴格按照“誰處罰、誰公開”的原則，及時全面公開食品藥品相關行政處罰信息。對個人進行處罰的，在行政處罰決定書中依法載明處罰的違法事實、處罰依據、處罰種類等。對單位進行處罰的，在行政處罰決定書中既要載明對單位的處罰，也必須依法載明對直接負責的主管人員和其他直接責任人員的處罰，明確處罰的違法事實、處罰依據、處罰種類等。

縣級以上地方食品藥品監督管理部門要梳理匯總本行政區域行政處罰決定書中對相關人員作出在一定期限內禁止申請行政許可、禁止從事藥品生産經營活動、禁止從事食品生産經營管理工作、禁止擔任食品生産經營企業食品安全管理人員等信息，建立數據庫備查，並在網站設立專欄，公開相關行政處罰決定書編號、責任人的姓名、違法事實、禁止從事的活動種類及期限等信息。

縣級以上地方食品藥品監督管理部門要加強與人民法院的溝通協調，主動跟蹤食品藥品刑事案件的審理進展，收集食品藥品犯罪案件判決相關信息。對本行政區域內人民法院司法判決明確相關責任人員在緩刑期限內不得從事食品藥品生産、銷售及相關活動，或者對食品安全犯罪人員判處有期徒刑以上刑罰的，縣級以上地方食品藥品監督管理部門要按照行刑銜接機制的要求，及時匯總相關信息，建立數據庫備查，並在網站予以公開。公開信息包括刑事判決書編號、責任人的姓名、犯罪事實、所判刑罰以及相應的禁止從事食品藥品生産經營活動種類及期限等。

各級食品藥品監督管理部門、公安機關要加強溝通協調，充分發揮行政執法與刑事司法銜接信息共享平臺的作用，及時錄入食品藥品違法行為“處罰到人”的信息，積極推進數據共享。

六、加大監督指導力度

食品藥品監督管理部門、公安機關要積極採取有效措施，確保食品藥品違法行為“處罰到人”的各項措施能夠落到實處。上級食品藥品監督管理部門、公安機關要加強監督檢查，重點檢查對自然人的處罰是否落實到位、相關行政處罰信息是否公開、涉及其他部門職責的是否按規定移送等。要加強對食品藥品違法行為“處罰到人”的研究指導，認真匯總分析食品藥品違法行為“處罰到人”實施中遇到的疑難問題，及時予以研究指導。