國家藥監局綜合司關於徵求《醫療器械檢驗工作規範（徵求意見稿）》意見的通知

國家藥監局綜合司關於徵求《醫療器械檢驗工作規範（徵求意見稿）》意見的通知
藥監綜科外函〔2018〕324號

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局，新疆生産建設兵團食品藥品監督管理局，各有關單位：

為貫徹落實《中共中央辦公廳 國務院辦公廳關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（廳字〔2017〕42號）精神，規範醫療器械檢驗工作，我局起草了《醫療器械檢驗工作規範（徵求意見稿）》（附件1），擬作為醫療器械檢驗機構規範管理和監管部門監督檢查的技術依據。現向社會公開徵求意見，請於2018年11月23日前通過以下途徑和方式反饋意見（意見匯總處理表見附件2）。

電子郵件：kbskjc@cfda.gov.cn。發送郵件時，請務必在郵件主題處註明“醫療器械檢驗工作規範反饋意見”。

聯絡人：歐陽囈林、周乃元

聯絡電話：010-88331022、88331024

附件：1.醫療器械檢驗工作規範.doc

      2.意見匯總處理表.doc

國家藥監局綜合司
2018年10月30日