科技部社會發展科技司關於《創新醫療器械産品目錄（2018）》公示的公告

為進一步落實《關於促進醫藥産業健康發展的指導意見》（國辦發〔2016〕11號），加大對創新醫療器械産品的宣傳力度，促進醫藥産業持續健康發展，在工信部、國家衛生健康委、國家藥監局等相關部門的共同支持下，經面向社會徵集産品、分組評審、總體審議等程序，共遴選出87個創新醫療器械産品，現予以公示，公示時間為2018年12月5日至12月9日。

如對目錄有異議，可以在公示期間向社發司書面反映。凡以單位名義反映情況的材料要加蓋單位公章，以個人名義反映情況的材料要具實名並附聯絡方式。反映情況的材料要客觀準確、依據確鑿，對匿名或無具體事實根據的舉報不予受理。

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附件：《創新醫療器械産品目錄（2018）》

説明：

1.本次評審是基於2018年企業申報的産品，未申報的産品不在評審範圍之內。

2.申報單位對申報信息的真實性負責，如發現申報信息不實，查證後取消入選資格。

3.入選産品在發佈後如出現臨床問題及知識産權糾紛等問題，查證後取消入選資格。

4.本目錄中“國內首創”是指符合總體評審要求，在國內同類産品中取得首個醫療器械註冊證的産品。

科技部社會發展科技司
2018年12月5日