連出“組合拳” 降價動真格——2018年藥品改革惠民生

北京大學腫瘤醫院的取藥窗口。新華社記者 鞠煥宗 攝

“降價”，成為2018年中國醫藥行業的關鍵詞之一。時至年末，由國家醫療保障局主導的“4+7”城市藥品集中採購結果引發熱議——經過議價，25個擬中選藥品與試點城市2017年同種藥品最低採購價相比，擬中選藥品價格平均降幅52%，最高降幅達96%。

2018年，中國推出一系列政策“組合拳”，以降低包括抗癌藥在內的藥品價格，讓人民群眾以比較低廉的價格用上質量更好的藥品。

帶量採購“擠水分”

藥品集中採購是深化醫改，解決看病難、看病貴問題的重大舉措。此次在11個試點城市舉行聯合招標，是中國首次在國家層面嘗試藥品帶量採購。

所謂帶量採購，是指在藥品集中採購過程中開展招投標或談判議價時，明確採購數量，讓企業針對具體的藥品數量報價。從結果來看，此次談判的降價幅度符合預期，有25種藥品擬中選價平均降幅達52%。其中，患者關注的兩款抗癌藥價格降了不少：阿斯利康生産的原研藥吉非替尼片（易瑞沙）降價達76%；本土企業江蘇豪森的“國産格列衛”——仿製藥甲磺酸伊馬替尼片價格降低了24%，為更多癌症患者帶來了福音。

聯合採購辦公室負責人此前表示，藥價虛高嚴重是我國醫藥領域存在的突出問題。根據權威部門調查資料，在藥品銷售價格中，生産企業的生産成本和合理利潤僅佔了較小的部分。因此，擬中選藥品價格大幅度下降後，擠掉的主要是銷售費用等“水分”，藥品生産企業“還是能賺錢的”。

專家指出，根據此前公佈的採購方案，此次帶量採購以試點地區所有公立醫療機構年度用藥總量的60%—70%招標藥品。這意味著，中標企業將在試點城市佔據六七成的市場份額。與此同時，此次帶量採購招標的藥品在試點城市的市場份額約佔全國份額的30%，將會影響其他地區的藥品價格進一步下調。

仿製藥評價促研發

值得關注的是，此次藥品集中採購之所以能夠順利實施，離不開仿製藥一致性評價的順利實施。在此次採購中，參與競標的仿製藥必須通過一致性評價，為藥價更低、質量更好助力良多。

業內人士指出，雖然中國仿製藥企業眾多，但“大而不強”一直是仿製藥行業的特點之一。近年來，中國啟動仿製藥一致性評價工作，對已經批准上市的仿製藥，按照與原研藥品質量和療效一致的原則，分期分批進行質量一致性評價。根據《2018年底前須完成仿製藥一致性評價品種目錄》要求，我國屆時應完成289種仿製藥一致性評價。

專家表示，通過促進仿製藥一致性評價，能夠讓仿製藥更充分地與原研藥競爭，是降低藥價的可行方法，而這對醫藥企業提出了更高的要求，沒有通過一致性評價的仿製藥企業有可能失去市場並逐漸被淘汰，技術研發能力較弱的中小藥企也可能受到衝擊。

對此，中國藥科大學教授、國際醫學商學院教授丁錦希表示，實施帶量採購政策，促進仿製藥替代原研藥，是整個醫藥産業的大趨勢。只有順應這個趨勢的企業，才能在未來競爭激烈的醫藥市場上分得一杯羹，佔據主動地位。

與此同時，這一舉措也為創新藥的發展提供了機遇。北京大學國家發展研究院教授李玲表示，目前在我國抗癌藥市場中，具有較好療效的藥品大多被進口藥企壟斷。從長期來看，要想從根本上降低藥價，關鍵要提升國內藥企的創新能力。

丁錦希也指出，藥企希望得到高利潤就得依靠研發創新，加大新藥創新力度。目前，我國在鼓勵新藥研發方面已經開始了佈局，通過加快審批、審評，將創新藥納入醫保，加強知識産權保護方式鼓勵企業做大做強。

政策合力見成效

如今，中國打出的藥品降價“組合拳”，成效正在逐步顯現。

今年10月，國家醫療保障局對外公佈，經過3個多月的談判，17種抗癌藥納入醫保報銷目錄，談判藥品價格平均降幅過半，大部分進口藥品談判後的支付標準低於周邊國家或地區市場價格，平均低了36%。進入“第二季”、愈發成熟的“國家談判”，極大減輕了我國腫瘤患者的用藥負擔。

從5月1日起，中國取消了包括抗癌藥在內的28項藥品進口關稅，使實際進口的全部抗癌藥實現零關稅，並較大幅度降低抗癌藥生産、進口環節增值稅稅負。“雙稅”的下調，進一步降低了抗癌藥價格，提高了癌症患者對藥品的可負擔性。

從11月1日起，新版《國家基本藥物目錄》在全國正式實施，新版目錄不僅在品種數量上有所增加，還建立了動態調整機制，以滿足各類患者的需求。保用量、降藥價、省費用成為基本藥物制度發展主要方向。其中，在與基本藥物目錄與醫保的對接方面，相關意見指出，要完善醫保支付政策，醫保部門按程序將符合條件的基本藥物目錄內的治療性藥品優先納入醫保目錄範圍或調整甲乙分類。

與此同時，中國還在加快境外已上市新藥在境內上市審批，把境外上市的抗腫瘤等相關藥品，納入優先審批通道。近日，國家藥監局近期通過優先審評審批程序，批准1類創新藥羅沙司他膠囊（用於治療正在接受透析治療的患者因慢性腎臟病引起的貧血）在華上市，中國由此成為該藥全球首個獲批上市的市場。外媒認為，從基本西藥一度短缺，到外資藥企創新藥率先在華上市，這一驚人轉變是中國藥品監管不斷改革的新里程碑。（記者 劉峣）