國家藥監局發佈停止生産銷售使用含喃唑酮復方製劑的公告

近日，國家藥品監管局發佈《關於停止生産銷售使用含喃唑酮復方製劑的公告》（2019年第9號），停止含喃唑酮復方製劑在我國的生産、銷售和使用。

含喃唑酮復方製劑于上世紀七十年代開始在我國批准上市，適應症為細菌和原蟲引起的各種胃腸道感染性疾病。

含喃唑酮復方製劑嚴重不良反應主要為嚴重皮膚反應、多發性神經炎等。經國家藥品監督管理部門組織評價，認為含喃唑酮復方製劑風險大於獲益，且臨床均有替代藥品，根據《中華人民共和國藥品管理法》第四十二條和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第四十條規定，予以撤銷藥品批准證明文件。