2019年全國藥品監管政策法規工作會議召開

7月25-26日，2019年全國藥品監管政策法規工作會議在京召開。會議深入學習習近平新時代中國特色社會主義思想，以習近平總書記全面依法治國新理念新思想新戰略為指導，貫徹落實2019年全國藥品監督管理工作會議精神，總結2018年藥品監管機構改革以來的政策法規工作成績，部署下一階段重點工作任務，全面推進新時代藥品監管政策法規工作。國家藥監局黨組成員、副局長徐景和出席會議並講話。

會議強調，黨的十八大以來，習近平總書記多次就全面加強藥品安全工作作出重要指示批示，為做好新時代藥品監管政策法規工作指明了方向。當前，我國藥品監管法治工作面臨著難得的發展機遇，必須科學判斷和準確把握形勢和任務，充分運用法治手段維護我國藥品安全，維護廣大人民群眾的健康權益。

會議充分肯定了2018年全國藥品監管政策法規工作取得的成績。《疫苗管理法》《藥品管理法》《醫療器械監督管理條例》《化粧品監督管理條例》制修訂穩步推進；深入推進藥品監管重大政策研究，推動建立健全疫苗藥品監管長效機制；積極參與監管機構改革，依法推進監管職能優化協同高效；持續清理藥品領域行政許可事項，推進“證照分離”改革、證明事項清理，深化“放管服”改革取得實效；完善監管執法制度機制，執法更加透明、規範和公正；組織開展藥品安全監管工作考核評價，有力推動藥品安全責任的進一步落實。

會議就進一步做好新時代藥品監管政策法規工作明確提出要求。一是加快建立更加完備的藥品監管法律規範體系，不斷完善以藥品管理法為核心的中國特色藥品安全法律體系，及時通過立法鞏固監管改革創新成果。二是加快建立更加開放的藥品監管政策研究機制，圍繞藥品監管重大理論和現實問題，深入開展基礎性、前瞻性、戰略性研究。三是全面推進嚴格規範公正文明執法，完善藥品執法工作機制，加大檢查執法力度，強化行政執法和刑事司法有機銜接。四是加快建立更加權威的藥品監管法治監督體系，強化監督檢查、考核評價、督查督辦力度，強化執法業務指導和監督，保障法律法規在全國的統一實施。

會議指出，政策法規工作具有基礎性、全局性、戰略性。要按照全國藥品監督管理工作會議要求，不忘初心、牢記使命，著力建設一支信念堅定、素質優良、業務精湛、作風過硬的政策法規“鐵軍”，更加自覺踐行以人民為中心的發展思想，將藥品安全“四個最嚴”的要求貫穿于藥品監管政策法規建設的全過程。

國家藥監局相關司局、直屬單位，各省（市、區）及新疆生産建設兵團藥監局分管負責人和法制部門負責人參加會議。