國家藥監局關於18批次藥品不符合規定的通告（2020年 第73號）

經重慶市食品藥品檢驗檢測研究院等9家藥品檢驗機構檢驗，標示為貴州締誼健康制藥有限公司等11家藥品生産企業生産的18批次藥品不符合規定。現將相關情況通告如下：

一、經重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗，標示為貴州締誼健康制藥有限公司、瑞陽制藥有限公司、天聖制藥集團股份有限公司生産的5批次復方對乙酰氨基酚片不符合規定，不符合規定項目包括游離水楊酸、崩解時限。

經黑龍江省藥品檢驗研究中心檢驗，標示為吉林一正藥業集團有限公司生産的1批次復方顛茄氫氧化鋁片不符合規定，不符合規定項目為微生物限度。

經海南省藥品檢驗所檢驗，標示為雲南植物藥業有限公司生産的1批次參麥注射液不符合規定，不符合規定項目為總固體。

經上海市食品藥品檢驗所檢驗，標示為哈爾濱珍寶制藥有限公司生産的1批次注射用奧扎格雷鈉不符合規定，不符合規定項目為可見異物。

經安徽省食品藥品檢驗研究院檢驗，標示為雙鶴藥業（海南）有限責任公司生産的1批次注射用卡絡磺鈉不符合規定，不符合規定項目為溶液的澄清度。

經北京市藥品檢驗所檢驗，標示為吉林恒金藥業股份有限公司生産的2批次注射用奈達鉑不符合規定，不符合規定項目為溶液的澄清度。

經安徽省食品藥品檢驗研究院檢驗，標示為安國路路通中藥飲片有限公司生産的1批次黃精（酒黃精）不符合規定，不符合規定項目為總灰分。

經大連市藥品檢驗檢測院檢驗，標示為湖北道地藥材科技有限公司生産的1批次前胡不符合規定，不符合規定項目為性狀。

經深圳市藥品檢驗研究院檢驗，標示為安徽華鼎堂中藥飲片科技有限公司生産的1批次紅景天不符合規定，不符合規定項目包括性狀、鑒別。

經深圳市藥品檢驗研究院檢驗，抽取自株洲市醫藥有限公司的1批次紅景天不符合規定，不符合規定項目為性狀。

經深圳市藥品檢驗研究院、大連市藥品檢驗檢測院、山西省食品藥品檢驗所分別檢驗，抽取自長春市中和醫藥藥材有限責任公司的紅景天、前胡、秦艽各1批次不符合規定，不符合規定項目包括性狀、雜質。

二、對上述不符合規定藥品，藥品監督管理部門已要求相關企業和單位採取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規定原因開展調查並切實進行整改。

三、國家藥品監督管理局要求相關省級藥品監督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業和單位生産銷售假劣藥品的違法行為立案調查，並按規定公開查處結果。

特此通告。

附件：

1.18批次不符合規定藥品名單

2.不符合規定項目的小知識

國家藥監局
2020年10月29日

附件：

1.18批次不符合規定藥品名單

2.不符合規定項目的小知識